- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06255275
Wpływ czynników percepcyjnych, wykonawczych i emocjonalnych na podejmowanie decyzji dotyczących twarzy pieszego w stosunku do pojazdów autonomicznych. (VASIS)
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Wpływ czynników percepcyjnych, wykonawczych i emocjonalnych na podejmowanie decyzji w kontekście przejścia dla pieszych w środowisku przemysłowym, w którym występuje ruch pojazdów autonomicznych (wózków widłowych)
Celem projektu VASIS jest ocena wpływu czynników percepcyjnych, wykonawczych i emocjonalnych na podejmowanie decyzji w kontekście przejścia dla pieszych w środowisku przemysłowym, w którym występuje ruch pojazdów autonomicznych (wózek widłowy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Besançon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku od 18 do 45 lat
- brak sprzeciwu po złożeniu formularza sprzeciwu wskazującego, że osoba badana zrozumiała cel i przebieg badania oraz wyraża zgodę na udział w badaniu oraz przestrzeganie wymogów i ograniczeń związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
- mało prawdopodobne jest, aby pacjent współpracował w badaniu i/lub słaba współpraca przewidywana przez badacza
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- obiekt dla daltonistów
- historia chorób układu krążenia
- obecne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne (w tym samodzielnie zdiagnozowana padaczka)
- znane zaburzenia przedsionkowe (skłonność do częstych zawrotów głowy lub zawrotów głowy)
- bóle głowy lub migreny
- głuchota
- osoby pod wpływem substancji psychotropowych (alkohol, narkotyki)
- zaburzenia motoryczne, które prawdopodobnie uniemożliwiają przejście
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przejście dla pieszych - wirtualna rzeczywistość
|
Testy neurokognitywne (uwaga, funkcje wykonawcze, reakcja na trudności).
Ocena lęku i impulsywności + przejście dla pieszych z rzeczywistością wirtualną + kwestionariusz po przejściu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu uwagi uczestników na podejmowanie decyzji w kontekście przejścia dla pieszych (rzeczywistość wirtualna), w szczególności na czas potrzebny na bezpieczne przejście, w środowisku przemysłowym, w którym występuje ruch pojazdów autonomicznych.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwantyfikacja czasu potrzebnego pieszemu na bezpieczne przejście, zgodnie z uwagą uczestników
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/787
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .