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Validità e affidabilità di una versione danese dello strumento Banff per l'instabilità della rotula (BPII 2.0-DK)

30 settembre 2025 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Il Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) è un questionario sulla qualità della vita specifico per la malattia progettato per valutare gli adulti con lussazioni rotulee.

Poiché il BPII 2.0 è già tradotto in diverse culture e adattato al danese, è ancora necessario l'esame delle proprietà psicometriche della versione danese

Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'affidabilità della versione danese BPII 2.0-DK in una popolazione danese di pazienti con lussazione rotulea.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con instabilità della rotula

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua danese
  • Problemi di instabilità della rotula

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per l'instabilità della rotula di Banff (BPII 2.0)
Lasso di tempo: Basale, dopo 6-8 giorni
Questionario. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore))
Basale, dopo 6-8 giorni
Scala del dolore al ginocchio anteriore (Kujala)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore))
Linea di base
Victorian Institute of Sports Assessment - Questionario sulla rotula (VISA-P)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore))
Linea di base
Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore))
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Questionnaire BPII 2.0-DK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPII 2.0

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