- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257849
Gyldighed og pålidelighed af en dansk version af Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0-DK)
Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) er et sygdomsspecifikt livskvalitetsspørgeskema designet til at vurdere voksne med patellaluksationer.
Da BPII 2.0 allerede er tværkulturel oversættelse og tilpasset til dansk, er undersøgelsen af de psykometriske egenskaber ved den danske version stadig nødvendig
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og reliabiliteten af den danske version BPII 2.0-DK i en dansk population af patienter med patellaluksation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dansk Talende
- Patella ustabilitetsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Banff patella ustabilitetsinstrument (BPII 2.0)
Tidsramme: Baseline, efter 6-8 dage
|
Spørgeskema. (0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst))
|
Baseline, efter 6-8 dage
|
|
Forreste knæsmerterskala (Kujala)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema. (0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst))
|
Baseline
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella-spørgeskema (VISA-P)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema. (0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst))
|
Baseline
|
|
International knædokumentationskomité (IKDC)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema. (0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst))
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Questionnaire BPII 2.0-DK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .