- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06257849
Validité et fiabilité d'une version danoise de l'instrument d'instabilité rotulienne de Banff (BPII 2.0-DK)
Le Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) est un questionnaire sur la qualité de vie spécifique à une maladie conçu pour évaluer les adultes présentant des luxations rotuliennes.
Comme le BPII 2.0 est déjà traduit de manière interculturelle et adapté au danois, l'examen des propriétés psychométriques de la version danoise est encore nécessaire.
Le but de cette étude est de déterminer la validité et la fiabilité de la version danoise BPII 2.0-DK dans une population danoise de patients présentant une luxation rotulienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Danois parlant
- Problèmes d'instabilité rotulienne
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instrument d'instabilité rotulienne Banff (BPII 2.0)
Délai: Au départ, après 6 à 8 jours
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Questionnaire. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur))
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Au départ, après 6 à 8 jours
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Échelle de douleur antérieure du genou (Kujala)
Délai: Référence
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Questionnaire. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur))
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Référence
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Victoria Institute of Sports Assessment - Questionnaire rotulien (VISA-P)
Délai: Référence
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Questionnaire. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur))
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Référence
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Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Référence
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Questionnaire. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur))
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Questionnaire BPII 2.0-DK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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