- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257849
Валидность и надежность датской версии инструмента Banff Patella нестабильности (BPII 2.0-DK)
Инструмент Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) представляет собой опросник качества жизни, специфичный для конкретного заболевания, предназначенный для оценки взрослых с вывихами надколенника.
Поскольку BPII 2.0 уже переведен на межкультурный уровень и адаптирован к датскому языку, изучение психометрических свойств датской версии все еще необходимо.
Целью данного исследования является определение достоверности и надежности датской версии BPII 2.0-DK в датской популяции пациентов с вывихом надколенника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Датский разговорный
- Проблемы нестабильности надколенника
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент Банфа для нестабильности надколенника (BPII 2.0)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6-8 дней
|
Анкета. (0–100 (0 = худший, 100 = лучший))
|
Исходный уровень, через 6-8 дней
|
|
Шкала боли в передней части колена (Куджала)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета. (0–100 (0 = худший, 100 = лучший))
|
Базовый уровень
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - опросник надколенника (VISA-P)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета. (0–100 (0 = худший, 100 = лучший))
|
Базовый уровень
|
|
Международный комитет документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета. (0–100 (0 = худший, 100 = лучший))
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Questionnaire BPII 2.0-DK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .