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Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer dänischen Version des Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0-DK)

30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Das Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität, der zur Beurteilung von Erwachsenen mit Patellaluxationen entwickelt wurde.

Da der BPII 2.0 bereits kulturübergreifend übersetzt und an das Dänische angepasst wurde, ist die Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften der dänischen Version noch erforderlich

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der dänischen Version BPII 2.0-DK in einer dänischen Population von Patienten mit Patellaluxation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Patella-Instabilität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dänisch sprechend
  • Probleme mit der Instabilität der Patella

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Banff Patella-Instabilitätsinstrument (BPII 2.0)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6–8 Tagen
Fragebogen. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten))
Ausgangswert, nach 6–8 Tagen
Vordere Knieschmerzskala (Kujala)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten))
Grundlinie
Victorian Institute of Sports Assessment – ​​Patella-Fragebogen (VISA-P)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten))
Grundlinie
Internationales Kniedokumentationskomitee (IKDC)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten))
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Questionnaire BPII 2.0-DK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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