- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257849
Gyldighet og pålitelighet av en dansk versjon av Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0-DK)
Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) er et sykdomsspesifikt livskvalitetsspørreskjema designet for å vurdere voksne med patellaluksasjoner.
Siden BPII 2.0 allerede er tverrkulturelt oversett og tilpasset dansk, er det fortsatt behov for undersøkelse av de psykometriske egenskapene til den danske versjonen
Målet med denne studien er å bestemme validiteten og reliabiliteten til den danske versjonen BPII 2.0-DK i en dansk populasjon av pasienter med patellaluksasjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dansktalende
- Patella ustabilitetsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Banff patella ustabilitetsinstrument (BPII 2.0)
Tidsramme: Baseline, etter 6-8 dager
|
Spørreskjema. (0–100 (0 = dårligst, 100 = best))
|
Baseline, etter 6-8 dager
|
|
Fremre skala for knesmerter (Kujala)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema. (0–100 (0 = dårligst, 100 = best))
|
Grunnlinje
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella spørreskjema (VISA-P)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema. (0–100 (0 = dårligst, 100 = best))
|
Grunnlinje
|
|
Internasjonal knedokumentasjonskomité (IKDC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema. (0–100 (0 = dårligst, 100 = best))
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Questionnaire BPII 2.0-DK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .