- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06258629
Prognostická hodnota "CD200" u hematologických malignit. Hematologické malignity zahrnují skupinu maligních klonálních poruch pocházejících z hematopoetických tkání , včetně leukémie , mnohočetného myelomu a mají vysokou morbiditu a mortalitu
13. února 2024 aktualizováno: Reem Yahia Hashim, Sohag University
Rezident klinické patologie v onkologickém centru Sohag
Prognostická hodnota 'CD200' u hematologických malignit Hematologické malignity zahrnují skupinu maligních klonálních poruch vycházejících z krvetvorných tkání, včetně leukémie, mnohočetného myelomu a lymfomu, a mají vysokou morbiditu a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reem ya Hashim, resident
- Telefonní číslo: 01285481488
- E-mail: reem011091@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sherine Ph aziz, resident
- Telefonní číslo: 01227848855
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Kontrolní skupina zdravých jedinců.
- Nově diagnostikované případy hematologických malignit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikované případy hematologických malignit.
Kritéria vyloučení:
- Známé případy hematologických malignit a léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolním jedincům
|
Flowcytometrie při aspiraci kostní dřeně
|
|
Případová skupina
Dostupný počet pacientů s nově diagnostikovanou hematologickou malignitou
|
Flowcytometrie při aspiraci kostní dřeně
|
|
Případová skupina po 6 měsících
Dostupný počet pacientů s nově diagnostikovanou hematologickou malignitou po 6 měsících od zahájení léčby.
|
Flowcytometrie při aspiraci kostní dřeně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina diagnostického markeru CD200 stanovená průtokovou cytometrií
Časové okno: jeden rok
|
Prognostická hodnota CD200 u hematologických malignit
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
- Biondi A, Cazzaniga G. Novel clinical trials for pediatric leukemias: lessons learned from genomic analyses. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013;2013:612-9. doi: 10.1182/asheducation-2013.1.612.
- Carvajal LA, Neriah DB, Senecal A, Benard L, Thiruthuvanathan V, Yatsenko T, Narayanagari SR, Wheat JC, Todorova TI, Mitchell K, Kenworthy C, Guerlavais V, Annis DA, Bartholdy B, Will B, Anampa JD, Mantzaris I, Aivado M, Singer RH, Coleman RA, Verma A, Steidl U. Dual inhibition of MDMX and MDM2 as a therapeutic strategy in leukemia. Sci Transl Med. 2018 Apr 11;10(436):eaao3003. doi: 10.1126/scitranslmed.aao3003.
- Coles SJ, Wang EC, Man S, Hills RK, Burnett AK, Tonks A, Darley RL. CD200 expression suppresses natural killer cell function and directly inhibits patient anti-tumor response in acute myeloid leukemia. Leukemia. 2011 May;25(5):792-9. doi: 10.1038/leu.2011.1. Epub 2011 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-24-01-03MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .