Vynechání axilárních operací u pacientek s rakovinou prsu

Léčba a prognóza karcinomu prsu (BC) závisí na jeho molekulárním subtypu a nodální zátěži. U časných BC s příznivým molekulárním podtypem je výskyt postižení axilárních uzlin nízký. Tito pacienti jsou však stále podrobeni axilární operaci, která může mít za následek dodatečné náklady, operační čas a morbiditu. Podobně u pacientů s omezenou uzlovou zátěží 1–2 metastatickými uzlinami se objevují důkazy, že tito pacienti mohou potřebovat pouze biopsii sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) namísto axilární clearance (AC), která má více chirurgických morbidit.

Naším cílem bylo zjistit, zda lze axilární operaci u pacientů s BC bezpečně přizpůsobit na základě jejich molekulárního podtypu a nodální zátěže, aniž by došlo k ohrožení jejich onkologických výsledků. To by zase mohlo snížit morbidity spojené s axilární operací,

Celkem bude zařazeno 350 pacientů. 50 pacientů s časným BC a příznivým molekulárním podtypem bude zařazeno do pilotní studie A (SentiOMIT), přičemž SLNB je vynecháno. Pro způsobilé pacienty, kteří odmítli studii A, a další pacienty ve stádiu I-II s předoperačním stavem N0, kteří podstoupili operaci předem, ale nesplnili kritéria pro zařazení do studie A, budou tito pacienti zařazeni do studie B (SentiMACRO), aby podstoupili SLNB.

Ve studii B budou pacienti rozděleni na základě SLNB do 3 skupin se 100 pacienty v každém rameni: B1 s pN0, B2- 1-2 metastatické uzliny a B3- >/=3 metastatické uzliny. Ve studii B se snažíme prozkoumat, zda lze skupinu B2 (100 pacientů) léčit méně invazivním postupem samotného SLNB namísto AC, aniž by to ovlivnilo onkologické výsledky. B1 a B3 jsou ovládací prvky.

Výsledky studií A a B zahrnují krátkodobé výsledky, jako je míra nemocnosti, úspora nákladů a provozního času. Dlouhodobé výsledky zahrnují recidivu a míru přežití. Tato studie umožní individualizaci axilární chirurgie na základě molekulárního podtypu pacienta a nodální zátěže ve prospěch péče o pacienty.