Отсутствие подмышечной хирургии у больных раком молочной железы

Лечение и прогноз рака молочной железы (РМЖ) зависят от его молекулярного подтипа и узловой нагрузки. На ранних стадиях рака молочной железы с благоприятным молекулярным подтипом частота поражения подмышечных узлов низкая. Тем не менее, эти пациенты по-прежнему подвергаются подмышечной операции, что может привести к дополнительным затратам, времени операции и заболеваемости. Аналогичным образом, у пациентов с ограниченной лимфатической нагрузкой в ​​1-2 метастатических узла появляются данные о том, что этим пациентам может потребоваться только биопсия сторожевого лимфатического узла (SLNB) вместо подмышечного клиренса (AC), который имеет больше хирургических осложнений.

Мы стремились определить, можно ли безопасно адаптировать подмышечную хирургию у пациентов с РМЖ в зависимости от их молекулярного подтипа и узловой нагрузки, не ставя под угрозу их онкологические результаты. Это, в свою очередь, может снизить заболеваемость, связанную с подмышечной хирургией.

Всего будет зарегистрировано 350 пациентов. 50 пациентов с ранним РМЖ и благоприятным молекулярным подтипом будут включены в пилотное исследование А (SentiOMIT), в котором SLNB исключен. Для подходящих пациентов, которые отказались от исследования A, и других пациентов на стадии I-II с предоперационным статусом N0, перенесших предварительное хирургическое вмешательство, но не соответствующих критериям включения в исследование A, эти пациенты будут включены в исследование B (SentiMACRO) для прохождения SLNB.

В исследовании B пациенты будут разделены на основе СЛУН на 3 группы по 100 пациентов в каждой группе: B1 с pN0, B2- 1-2 метастатических узла и B3->/=3 метастатических узла. В исследовании B мы стремимся выяснить, можно ли лечить группу B2 (100 пациентов) менее инвазивной процедурой только SLNB вместо AC, не влияя при этом на онкологические исходы. B1 и B3 — контрольные.

Результаты исследований A и B включают краткосрочные результаты, такие как уровень заболеваемости, экономия затрат и рабочего времени. Отдаленные результаты включают частоту рецидивов и выживаемость. Это исследование позволит индивидуализировать подмышечную хирургию на основе молекулярного подтипа пациента и узловой нагрузки, чтобы улучшить качество лечения пациентов.