Omissione della chirurgia ascellare nei pazienti con cancro al seno

Il trattamento e la prognosi del cancro al seno (BC) dipendono dal sottotipo molecolare e dal carico linfonodale. Nei primi BC con sottotipo molecolare favorevole, l'incidenza del coinvolgimento del nodo ascellare è bassa. Tuttavia, questi pazienti vengono ancora sottoposti a un intervento ascellare, che può comportare costi aggiuntivi, tempi operatori e morbilità. Allo stesso modo, nei pazienti con carico linfonodale limitato di 1-2 linfonodi metastatici, vi sono prove emergenti che questi pazienti potrebbero necessitare solo della biopsia del linfonodo sentinella (SLNB), invece della clearance ascellare (AC), che presenta più morbilità chirurgiche.

Abbiamo mirato a determinare se la chirurgia ascellare potesse essere adattata in modo sicuro nei pazienti con BC in base al loro sottotipo molecolare e al carico linfonodale, senza compromettere i loro risultati oncologici. Ciò potrebbe a sua volta ridurre le morbilità associate alla chirurgia ascellare,

Verranno arruolati complessivamente 350 pazienti. 50 pazienti con BC precoce e sottotipo molecolare favorevole saranno arruolati in uno studio pilota A (SentiOMIT), in cui SLNB viene omesso. Per i pazienti idonei che hanno rifiutato lo studio A e altri pazienti in stadio I-II, con stato preoperatorio N0, sottoposti a intervento chirurgico iniziale ma che non soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio A, questi pazienti saranno arruolati nello studio B (SentiMACRO) per essere sottoposti a SLNB.

Nello studio B, i pazienti saranno classificati in base al SLNB in ​​3 gruppi con 100 pazienti in ciascun braccio: B1 con pN0, B2- 1-2 linfonodi metastatici e B3- >/= 3 linfonodi metastatici. Nello Studio B, miriamo a indagare se il gruppo B2 (100 pazienti) può essere trattato con una procedura meno invasiva di sola SLNB invece che di AC, senza influenzare gli esiti oncologici. B1 e B3 sono controlli.

I risultati degli studi A e B includono risultati a breve termine come tassi di morbilità, risparmio di costi e tempo operatorio. I risultati a lungo termine includono tassi di recidiva e di sopravvivenza. Questo studio consentirà la personalizzazione della chirurgia ascellare in base al sottotipo molecolare e al carico linfonodale del paziente, a vantaggio della cura dei pazienti.