Pominięcie operacji pachowej u chorych na raka piersi

Leczenie i rokowanie raka piersi (BC) zależą od jego podtypu molekularnego i obciążenia węzłów chłonnych. We wczesnych BC z korzystnym podtypem molekularnym częstość zajęcia węzłów pachowych jest niska. Jednakże ci pacjenci nadal są poddawani operacjom pachowym, co może wiązać się z dodatkowymi kosztami, wydłużeniem czasu operacji i występowaniem powikłań. Podobnie w przypadku pacjentów z ograniczonym obciążeniem węzłów chłonnych wynoszącym 1–2 przerzuty do węzłów chłonnych pojawiają się dowody na to, że u tych pacjentów może być konieczna biopsja węzła wartowniczego (SLNB), zamiast klirensu pachowego (AC), co wiąże się z większą liczbą powikłań chirurgicznych.

Naszym celem było ustalenie, czy operację pachową można bezpiecznie dostosować u pacjentów z BC w oparciu o ich podtyp molekularny i obciążenie węzłów chłonnych, bez pogarszania wyników onkologicznych. To z kolei mogłoby zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z operacją pachową,

Łącznie zapisanych zostanie 350 pacjentów. Do pilotażowego badania A (SentiOMIT), w którym pominięto SLNB, zostanie włączonych 50 pacjentów z wczesnym BC i korzystnym podtypem molekularnym. W przypadku kwalifikujących się pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu A oraz innych pacjentów w stadium I-II, z przedoperacyjnym statusem N0, poddawanych wstępnej operacji, ale nie spełniających kryteriów włączenia do Badania A, pacjenci ci zostaną włączeni do badania B (SentiMACRO) w celu poddania się SLNB.

W badaniu B pacjenci zostaną podzieleni na podstawie SLNB na 3 grupy po 100 pacjentów w każdym ramieniu: B1 z pN0, B2 – 1-2 węzły przerzutowe i B3 – >/= 3 węzły przerzutowe. W Badaniu B naszym celem było zbadanie, czy grupę B2 (100 pacjentów) można leczyć mniej inwazyjną procedurą samą SLNB zamiast AC, bez wpływu na wyniki onkologiczne. B1 i B3 to kontrole.

Wyniki badań A i B obejmują wyniki krótkoterminowe, takie jak współczynnik zachorowalności, oszczędność kosztów i czasu operacyjnego. Długoterminowe wyniki obejmują odsetek nawrotów i przeżycia. Badanie to umożliwi indywidualizację operacji pachowych w oparciu o podtyp molekularny pacjenta i obciążenie węzłów chłonnych, z korzyścią dla opieki nad pacjentem.