Utelämnande av axillär kirurgi hos bröstcancerpatienter

Behandlingen och prognosen av bröstcancer (BC) är beroende av dess molekylära subtyp och nodal belastning. I tidiga BCs med gynnsam molekylär subtyp, är förekomsten av axillär nod involvering låg. Dessa patienter utsätts dock fortfarande för en axillär operation, vilket kan resultera i extra kostnader, operationstid och sjuklighet. På liknande sätt, hos patienter med begränsad nodal belastning av 1-2 metastaserande noder, finns det nya bevis för att dessa patienter kan behöva endast sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB), istället för en axillär clearance (AC), som har fler kirurgiska sjukdomar.

Vi syftade till att avgöra om axillär kirurgi kunde skräddarsys på ett säkert sätt hos BC-patienter baserat på deras molekylära subtyp och nodalbörda, utan att kompromissa med deras onkologiska resultat. Detta kan i sin tur minska sjukligheterna i samband med axilläroperationen,

Totalt kommer 350 patienter att skrivas in. 50 patienter med tidig BC och gynnsam molekylär subtyp kommer att inkluderas i en pilotstudie A (SentiOMIT), där SLNB utelämnas. För berättigade patienter som tackade nej till studie A och andra patienter i stadium I-II, med preoperativ N0-status, som genomgick en operation i förväg men inte uppfyllde inklusionskriterierna i studie A, kommer dessa patienter att inkluderas i studie B (SentiMACRO) för att genomgå SLNB.

I studie B kommer patienterna att kategoriseras baserat på SLNB i 3 grupper med 100 patienter i varje arm: B1 med pN0, B2-1-2 metastaserande noder och B3->/=3 metastaserande noder. I studie B syftar vi till att undersöka om B2-gruppen (100 patienter) kan behandlas med en mindre invasiv procedur med enbart SLNB istället för AC, utan att påverka onkologiska resultat. B1 och B3 är kontroller.

Resultaten för studie A och B inkluderar kortsiktiga resultat såsom sjuklighetstal, kostnads- och driftstidsbesparingar. Långsiktiga resultat inkluderar återfall och överlevnadsfrekvens. Denna studie kommer att möjliggöra individualisering av axillär kirurgi baserat på patientens molekylära subtyp och nodalbörda, för att gynna patienternas vård.