Omisión de cirugía axilar en pacientes con cáncer de mama

El tratamiento y el pronóstico del cáncer de mama (CM) dependen de su subtipo molecular y de su carga ganglionar. En los primeros cánceres de mama con subtipo molecular favorable, la incidencia de afectación de los ganglios axilares es baja. Sin embargo, estos pacientes todavía están sujetos a una operación axilar, lo que puede resultar en costos, tiempo de operación y morbilidad adicionales. De manera similar, en pacientes con carga ganglionar limitada de 1 a 2 ganglios metastásicos, hay evidencia emergente de que estos pacientes pueden necesitar una biopsia del ganglio linfático centinela (BSGC) únicamente, en lugar de una depuración axilar (AC), que tiene más morbilidades quirúrgicas.

Nuestro objetivo era determinar si la cirugía axilar podría adaptarse de forma segura en pacientes con BC según su subtipo molecular y carga ganglionar, sin comprometer sus resultados oncológicos. Esto a su vez podría reducir las morbilidades asociadas con la cirugía axilar,

Se inscribirán un total de 350 pacientes. Se inscribirán 50 pacientes con BC temprana y subtipo molecular favorable en un estudio piloto A (SentiOMIT), en el que se omite SLNB. Para los pacientes elegibles que rechazaron el estudio A y otros pacientes en etapa I-II, con estado preoperatorio N0, sometidos a cirugía inicial pero que no cumplieron con los criterios de inclusión del estudio A, estos pacientes se inscribirán en el estudio B (SentiMACRO) para someterse a SLNB.

En el estudio B, los pacientes se clasificarán según la SLNB en 3 grupos con 100 pacientes en cada brazo: B1 con pN0, B2- 1-2 ganglios metastásicos y B3- >/= 3 ganglios metastásicos. En el estudio B, nuestro objetivo es investigar si el grupo B2 (100 pacientes) puede tratarse con un procedimiento menos invasivo de SLNB solo en lugar de AC, sin afectar los resultados oncológicos. B1 y B3 son controles.

Los resultados de los estudios A y B incluyen resultados a corto plazo, como tasas de morbilidad, ahorros de costos y tiempo operativo. Los resultados a largo plazo incluyen tasas de recurrencia y supervivencia. Este estudio permitirá la individualización de la cirugía axilar según el subtipo molecular y la carga ganglionar del paciente, para beneficiar la atención de los pacientes.