Het weglaten van okselchirurgie bij borstkankerpatiënten

De behandeling en prognose van borstkanker (BC) zijn afhankelijk van het moleculaire subtype en de nodale belasting. In vroege BC's met een gunstig moleculair subtype is de incidentie van betrokkenheid van de okselklieren laag. Deze patiënten worden echter nog steeds onderworpen aan een okseloperatie, wat kan resulteren in extra kosten, operatietijd en morbiditeiten. Op dezelfde manier zijn er bij patiënten met een beperkte nodale belasting van 1-2 metastatische klieren steeds meer aanwijzingen dat deze patiënten mogelijk alleen een schildwachtklierbiopsie (SLNB) nodig hebben, in plaats van een axillaire klaring (AC), die meer chirurgische morbiditeiten met zich meebrengt.

Ons doel was om te bepalen of okselchirurgie veilig kan worden aangepast bij BC-patiënten op basis van hun moleculaire subtype en nodale belasting, zonder hun oncologische uitkomsten in gevaar te brengen. Dit zou op zijn beurt de morbiditeiten die gepaard gaan met de okseloperatie kunnen verminderen,

In totaal zullen 350 patiënten worden ingeschreven. 50 patiënten met vroege BC en een gunstig moleculair subtype zullen worden opgenomen in een pilotstudie A (SentiOMIT), waarbij SLNB wordt weggelaten. Voor in aanmerking komende patiënten die onderzoek A hebben afgewezen en andere stadium I-II-patiënten, met preoperatieve N0-status, die een voorafgaande operatie ondergaan maar niet voldoen aan de inclusiecriteria van onderzoek A, zullen deze patiënten worden opgenomen in onderzoek B (SentiMACRO) om SLNB te ondergaan.

In onderzoek B worden de patiënten op basis van SLNB ingedeeld in 3 groepen met 100 patiënten in elke arm: B1 met pN0, B2-1-2 metastatische klieren en B3- >/=3 metastatische klieren. In onderzoek B willen we onderzoeken of de B2-groep (100 patiënten) kan worden behandeld met een minder invasieve procedure van alleen SLNB in ​​plaats van AC, zonder de oncologische uitkomsten te beïnvloeden. B1 en B3 zijn bedieningselementen.

De uitkomsten voor onderzoek A en B omvatten kortetermijnresultaten zoals morbiditeitspercentages, kosten- en operatietijdbesparingen. Langetermijnresultaten omvatten recidief- en overlevingspercentages. Deze studie zal het individualiseren van okselchirurgie mogelijk maken op basis van het moleculaire subtype en de nodale belasting van de patiënt, wat de zorg van de patiënt ten goede komt.