Weglassen einer Achselchirurgie bei Brustkrebspatientinnen

Die Behandlung und Prognose von Brustkrebs (BC) hängen von seinem molekularen Subtyp und der Knotenbelastung ab. Bei frühen BCs mit günstigem molekularen Subtyp ist die Inzidenz einer Axillarknotenbeteiligung gering. Allerdings werden diese Patienten immer noch einer Achseloperation unterzogen, was zu zusätzlichen Kosten, Operationszeit und Morbiditäten führen kann. In ähnlicher Weise gibt es bei Patienten mit einer begrenzten Lymphknotenlast von 1–2 metastatischen Knoten immer mehr Hinweise darauf, dass diese Patienten möglicherweise nur eine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB) anstelle einer axillären Clearance (AC) benötigen, die zu mehr chirurgischen Morbiditäten führt.

Unser Ziel war es herauszufinden, ob eine axilläre Operation bei BC-Patienten auf der Grundlage ihres molekularen Subtyps und der Knotenbelastung sicher angepasst werden kann, ohne ihre onkologischen Ergebnisse zu beeinträchtigen. Dies könnte wiederum die mit der Achseloperation verbundenen Morbiditäten reduzieren.

Insgesamt werden 350 Patienten aufgenommen. 50 Patienten mit frühem BC und günstigem molekularem Subtyp werden in eine Pilotstudie A (SentiOMIT) aufgenommen, wobei SLNB weggelassen wird. Geeignete Patienten, die Studie A abgelehnt haben, und andere Patienten im Stadium I–II mit präoperativem N0-Status, die sich einer Voroperation unterziehen, aber die Einschlusskriterien von Studie A nicht erfüllten, werden in Studie B (SentiMACRO) aufgenommen, um sich einer SLNB zu unterziehen.

In Studie B werden die Patienten basierend auf SLNB in ​​drei Gruppen mit 100 Patienten in jedem Arm eingeteilt: B1 mit pN0, B2 – 1–2 metastatische Knoten und B3 – >/=3 metastatische Knoten. In Studie B wollen wir untersuchen, ob die B2-Gruppe (100 Patienten) mit einem weniger invasiven Verfahren mit SLNB allein anstelle von AC behandelt werden kann, ohne die onkologischen Ergebnisse zu beeinträchtigen. B1 und B3 sind Kontrollen.

Die Ergebnisse für Studie A und B umfassen kurzfristige Ergebnisse wie Morbiditätsraten, Kosten und Einsparungen bei der Operationszeit. Zu den langfristigen Ergebnissen gehören Rezidiv- und Überlebensraten. Diese Studie wird eine Individualisierung der Achselchirurgie basierend auf dem molekularen Subtyp und der Knotenbelastung des Patienten ermöglichen, um der Patientenversorgung zu helfen.