Omission de chirurgie axillaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Le traitement et le pronostic du cancer du sein (BC) dépendent de son sous-type moléculaire et de sa charge ganglionnaire. Dans les premiers BC avec un sous-type moléculaire favorable, l'incidence de l'atteinte des ganglions axillaires est faible. Cependant, ces patients sont toujours soumis à une opération axillaire, ce qui peut entraîner des coûts, une durée opératoire et des morbidités supplémentaires. De même, chez les patients présentant une charge ganglionnaire limitée de 1 à 2 ganglions métastatiques, il apparaît de plus en plus de preuves que ces patients peuvent avoir besoin d'une biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles (SLNB) uniquement, au lieu d'une clairance axillaire (AC), qui entraîne plus de morbidités chirurgicales.

Notre objectif était de déterminer si la chirurgie axillaire pouvait être adaptée en toute sécurité chez les patients de Colombie-Britannique en fonction de leur sous-type moléculaire et de leur charge ganglionnaire, sans compromettre leurs résultats oncologiques. Cela pourrait à son tour réduire les morbidités associées à la chirurgie axillaire,

Au total, 350 patients seront inscrits. 50 patients atteints de BC précoce et de sous-type moléculaire favorable seront inscrits dans une étude pilote A (SentiOMIT), dans laquelle le SLNB est omis. Pour les patients éligibles qui ont refusé l'étude A et les autres patients de stade I-II, avec statut préopératoire N0, subissant une intervention chirurgicale initiale mais n'ont pas répondu aux critères d'inclusion de l'étude A, ces patients seront inscrits dans l'étude B (SentiMACRO) pour subir une SLNB.

Dans l'étude B, les patients seront classés en fonction du SLNB en 3 groupes avec 100 patients dans chaque bras : B1 avec pN0, B2- 1-2 ganglions métastatiques et B3- >/=3 ganglions métastatiques. Dans l'étude B, nous visons à déterminer si le groupe B2 (100 patients) peut être traité avec une procédure moins invasive de SLNB seul au lieu de l'AC, sans affecter les résultats oncologiques. B1 et B3 sont des contrôles.

Les résultats des études A et B incluent des résultats à court terme tels que les taux de morbidité, les économies de coûts et de temps opératoire. Les résultats à long terme comprennent les taux de récidive et de survie. Cette étude permettra d'individualiser la chirurgie axillaire en fonction du sous-type moléculaire et de la charge ganglionnaire du patient, au bénéfice des soins des patients.