Utelatelse av aksillær kirurgi hos brystkreftpasienter

Behandlingen og prognosen for brystkreft (BC) er avhengig av dens molekylære subtype og nodalbelastning. I tidlige BC-er med gunstig molekylær subtype er forekomsten av aksillær node-involvering lav. Disse pasientene blir imidlertid fortsatt utsatt for en aksillær operasjon, noe som kan gi ekstra kostnader, operasjonstid og sykelighet. Tilsvarende, hos pasienter med begrenset nodalbyrde på 1-2 metastatiske noder, er det nye bevis for at disse pasientene kan trenge kun vaktpostlymfeknutebiopsi (SLNB), i stedet for en aksillær clearance (AC), som har flere kirurgiske sykeligheter.

Vi hadde som mål å avgjøre om aksillær kirurgi trygt kunne skreddersys hos BC-pasienter basert på deres molekylære subtype og nodalbyrde, uten å kompromittere deres onkologiske utfall. Dette kan i sin tur redusere sykelighetene forbundet med aksillæroperasjonen,

Totalt 350 pasienter vil bli registrert. 50 pasienter med tidlig BC og gunstig molekylær subtype vil bli registrert i en pilotstudie A (SentiOMIT), hvor SLNB utelates. For kvalifiserte pasienter som avslo studie A og andre stadium I-II-pasienter, med preoperativ N0-status, som gjennomgikk forhåndskirurgi, men som ikke oppfylte inklusjonskriteriene i studie A, vil disse pasientene bli registrert i studie B (SentiMACRO) for å gjennomgå SLNB.

I studie B vil pasientene bli kategorisert basert på SLNB i 3 grupper med 100 pasienter i hver arm: B1 med pN0, B2- 1-2 metastatiske noder og B3- >/=3 metastatiske noder. I studie B tar vi sikte på å undersøke om B2-gruppen (100 pasienter) kan behandles med en mindre invasiv prosedyre med SLNB alene i stedet for AC, uten å påvirke onkologiske utfall. B1 og B3 er kontroller.

Resultatene for studie A og B inkluderer kortsiktige utfall som sykelighet, kostnads- og driftstidsbesparelser. Langsiktige utfall inkluderer tilbakefall og overlevelse. Denne studien vil tillate individualisering av aksillær kirurgi basert på pasientens molekylære subtype og nodalbelastning, til fordel for pasientenes omsorg.