Omissão de cirurgia axilar em pacientes com câncer de mama

O tratamento e o prognóstico do câncer de mama (CM) dependem do seu subtipo molecular e da carga nodal. Em CM iniciais com subtipo molecular favorável, a incidência de envolvimento de linfonodos axilares é baixa. Porém, esses pacientes ainda são submetidos à operação axilar, o que pode resultar em custos adicionais, tempo operatório e morbidades. Da mesma forma, em pacientes com carga nodal limitada de 1-2 linfonodos metastáticos, há evidências emergentes de que esses pacientes podem precisar apenas de biópsia de linfonodo sentinela (SLNB), em vez de depuração axilar (CA), que apresenta mais morbidades cirúrgicas.

Nosso objetivo foi determinar se a cirurgia axilar poderia ser adaptada com segurança em pacientes com CM com base em seu subtipo molecular e carga nodal, sem comprometer seus resultados oncológicos. Isto poderia, por sua vez, reduzir as morbidades associadas à cirurgia axilar,

Um total de 350 pacientes serão inscritos. 50 pacientes com CM precoce e subtipo molecular favorável serão inscritos em um estudo piloto A (SentiOMIT), em que o SLNB é omitido. Para pacientes elegíveis que recusaram o estudo A e outros pacientes em estágio I-II, com status N0 pré-operatório, submetidos à cirurgia inicial, mas não atenderam aos critérios de inclusão do Estudo A, esses pacientes serão inscritos no estudo B (SentiMACRO) para serem submetidos a SLNB.

No estudo B, os pacientes serão categorizados com base no SLNB em 3 grupos com 100 pacientes em cada braço: B1 com pN0, B2- 1-2 nódulos metastáticos e B3->/=3 nódulos metastáticos. No Estudo B, pretendemos investigar se o grupo B2 (100 pacientes) pode ser tratado com um procedimento menos invasivo de BLS isoladamente em vez de AC, sem afetar os resultados oncológicos. B1 e B3 são controles.

Os resultados dos estudos A e B incluem resultados de curto prazo, como taxas de morbidade, economia de custos e de tempo operacional. Os resultados a longo prazo incluem taxas de recorrência e sobrevivência. Este estudo permitirá a individualização da cirurgia axilar com base no subtipo molecular do paciente e na carga nodal, para beneficiar o cuidado dos pacientes.