Udeladelse af aksillær kirurgi hos brystkræftpatienter

Behandlingen og prognosen for brystkræft (BC) afhænger af dens molekylære subtype og nodalbyrde. I tidlige BC'er med gunstig molekylær subtype er forekomsten af ​​aksillær knudepåvirkning lav. Disse patienter bliver dog stadig udsat for en aksillær operation, hvilket kan medføre ekstra omkostninger, operationstid og sygeligheder. Tilsvarende hos patienter med begrænset nodalbyrde på 1-2 metastatiske noder, er der nye beviser for, at disse patienter kun har brug for sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) i stedet for en aksillær clearance (AC), som har flere kirurgiske morbiditeter.

Vi havde til formål at afgøre, om aksillær kirurgi sikkert kunne skræddersyes hos BC-patienter baseret på deres molekylære subtype og nodalbyrde uden at kompromittere deres onkologiske resultater. Dette kan igen reducere de sygeligheder, der er forbundet med aksillæroperationen,

I alt 350 patienter vil blive indskrevet. 50 patienter med tidlig BC og gunstig molekylær subtype vil blive optaget i et pilotstudie A (SentiOMIT), hvorved SLNB udelades. For kvalificerede patienter, som afviste undersøgelse A og andre trin I-II-patienter, med præoperativ N0-status, der undergik en operation forud, men ikke opfyldte inklusionskriterierne i undersøgelse A, vil disse patienter blive tilmeldt undersøgelse B (SentiMACRO) for at gennemgå SLNB.

I studie B vil patienterne blive kategoriseret baseret på SLNB i 3 grupper med 100 patienter i hver arm: B1 med pN0, B2-1-2 metastatiske noder og B3- >/=3 metastatiske noder. I undersøgelse B sigter vi på at undersøge, om B2-gruppen (100 patienter) kan behandles med en mindre invasiv procedure med SLNB alene i stedet for AC, uden at påvirke onkologiske resultater. B1 og B3 er kontroller.

Resultaterne for undersøgelse A og B omfatter kortsigtede resultater såsom sygelighedsrater, omkostnings- og driftstidsbesparelser. Langsigtede resultater inkluderer tilbagefald og overlevelsesrater. Denne undersøgelse vil muliggøre individualisering af aksillær kirurgi baseret på patientens molekylære subtype og nodalbyrde til gavn for patienternes pleje.