Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy (HOBSCOTCH) – Parkinsonova nemoc (HOBSCOTCH-Parkinsonova choroba) (HOBSCOTCH-PD)

11. prosince 2025 aktualizováno: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost adaptace a poskytování stávající domácí intervence pro sebeovládání epilepsie, HOBSCOTCH, pro lidi s Parkinsonovou nemocí (PD).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Lze současný program HOBSCOTCH přizpůsobit lidem s PD?
  2. Zažijí lidé s PD po účasti v programu HOBSCOTCH zlepšenou kvalitu života podobnou té, která se vyskytuje u lidí s epilepsií?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • zúčastnit se devíti, jednohodinových virtuálních (online a/nebo telefonicky) HOBSCOTCH-PD sezení s individuálním certifikovaným HOBSCOTCH-PD koučem
  • vyplnit krátký klinický dotazník o diagnóze PD
  • vyplňte dva dotazníky před a po sezeních HOBSCOTCH-PD o kvalitě jejich života ao procesech paměti a myšlení
  • vést si krátký denní deník o jejich symptomech PD a používání strategií sebeřízení vyučovaných v programu HOBSCOTCH-PD
  • vyplňte krátký průzkum spokojenosti po celém programu HOBSCOTCH-PD

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 - 75 let
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby podle poskytovatele účastníka
  • Gramotní, anglicky mluvící se známkou 12 nebo ekvivalentní ve vzdělávání
  • Vlastní kognitivní/paměťové potíže
  • Telefon a internetové připojení

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní dysfunkce, která vylučuje účast na poskytování informovaného souhlasu
  • Výrazné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
  • Žádný spolehlivý telefon nebo internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastník PD s kognitivní dysfunkcí

Účastníci obdrží intervenci HOBSCOTCH-PD sestávající z 1:1 sezení dodávaných jednou týdně, včetně:

  • 1 před-HOBSCOTCH session (na webové kameře nebo po telefonu)
  • 1 vzdělávací sezení (na webové kameře)
  • 6 intervenčních sezení HOBSCOTCH (webová kamera nebo telefon)
  • 1 závěrečné sezení (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života při minimalizaci překážek v přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládat kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. HOBSCOTCH-PD je adaptací programu HOBSCOTCH pro lidi s PD a zahrnuje vzdělávání o Parkinsonově chorobě a kognici do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
  • HOBSCOTCH-PD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená srovnáním skóre PDQ-39 (dotazník Parkinsonovy nemoci) před a po intervenci HOBSCOTCH-PD.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PD) a po HOBSCOTCH-PD, přibližně o 9 týdnů později.
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) je 39-položkový validovaný, pacientem hlášený ukazatel kvality života. Dotazník hodnotí, jak často mají lidé s PD obtíže v 8 dimenzích každodenního života, včetně vztahů, sociálních situací a komunikace, stejně jako dopad Parkinsonovy choroby na konkrétní dimenze fungování a duševní pohody. Skóre dimenze jsou kódovány na stupnici od 0 (dokonalé zdraví podle měření) do 100 (nejhorší zdraví podle měření).
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PD) a po HOBSCOTCH-PD, přibližně o 9 týdnů později.
Změna v subjektivní kognici měřená porovnáním skóre kognitivní funkce Neuro-QOL Item Bank v2.0 před a po intervenci HOBSCOTCH-PD.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PD) a po HOBSCOTCH-PD, přibližně o 9 týdnů později.
Subškála kognitivních funkcí Neuro-QOL je krátký ověřený nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší uváděné kognitivní funkce.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PD) a po HOBSCOTCH-PD, přibližně o 9 týdnů později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02002270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit