- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260228
Selbstmanagement und kognitives Training zu Hause verändern das Leben (HOBSCOTCH) – Parkinson-Krankheit (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)
Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Anpassung und Durchführung der bestehenden häuslichen Epilepsie-Selbstbehandlungsintervention HOBSCOTCH für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Kann das aktuelle HOBSCOTCH-Programm für Menschen mit Parkinson angepasst werden?
- Werden Menschen mit Parkinson nach der Teilnahme am HOBSCOTCH-Programm eine ähnliche Lebensqualität wie Menschen mit Epilepsie erleben?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Nehmen Sie an neun einstündigen virtuellen (online und/oder telefonisch) HOBSCOTCH-PD-Sitzungen mit einem zertifizierten HOBSCOTCH-PD-Coach teil
- Füllen Sie einen kurzen klinischen Fragebogen zu ihrer Parkinson-Diagnose aus
- Füllen Sie vor und nach den HOBSCOTCH-PD-Sitzungen zwei Fragebögen zu ihrer Lebensqualität sowie zu Gedächtnis- und Denkprozessen aus
- Führen Sie täglich ein kurzes Tagebuch über ihre PD-Symptome und die Anwendung der Selbstmanagementstrategien, die im HOBSCOTCH-PD-Programm gelehrt werden
- Füllen Sie nach dem gesamten HOBSCOTCH-PD-Programm eine kurze Zufriedenheitsumfrage aus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30 - 75 Jahre
- Diagnose der Parkinson-Krankheit je Anbieter des Teilnehmers
- Lesen und Schreiben, Englisch sprechend und Abschluss der 12. Klasse oder gleichwertiger Bildungsabschluss
- Selbstberichtete kognitive/Gedächtnisschwierigkeiten
- Telefon- und Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Dysfunktion, die die Teilnahme an der Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
- Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben unmöglich macht
- Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PD-Teilnehmer mit kognitiver Dysfunktion
Die Teilnehmer erhalten die HOBSCOTCH-PD-Intervention, die aus 1:1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche durchgeführt werden, einschließlich:
|
HOBSCOTCH ist ein häusliches Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Hürden beim Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und vermittelt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern.
HOBSCOTCH-PD ist eine Adaption des HOBSCOTCH-Programms für Menschen mit Parkinson und integriert Aufklärung über die Parkinson-Krankheit und Kognition in das Bildungsmodul.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch Vergleich der PDQ-39-Scores (Parkinson's Disease Questionnaire) vor und nach der HOBSCOTCH-PD-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.
|
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) ist ein 39 Punkte umfassendes, validiertes, vom Patienten berichtetes Maß für die Lebensqualität.
Der Fragebogen bewertet, wie oft Menschen mit Parkinson in acht Dimensionen des täglichen Lebens Schwierigkeiten haben, darunter Beziehungen, soziale Situationen und Kommunikation, sowie die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf bestimmte Dimensionen der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens.
Die Dimensionswerte werden auf einer Skala von 0 (perfekter Gesundheitszustand gemäß Bewertung durch die Maßnahme) bis 100 (schlechtester Gesundheitszustand gemäß Bewertung durch die Maßnahme) kodiert.
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Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.
|
|
Veränderung der subjektiven Kognition, gemessen durch Vergleich der kognitiven Funktionswerte der Neuro-QOL Item Bank v2.0 vor und nach der HOBSCOTCH-PD-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.
|
Die Unterskala „Kognitive Funktion“ des Neuro-QOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH für den Einsatz bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurde.
Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Funktion hinweist.
|
Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Parkinson Krankheit
- Gedächtnisstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02002270
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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