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Selbstmanagement und kognitives Training zu Hause verändern das Leben (HOBSCOTCH) – Parkinson-Krankheit (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Anpassung und Durchführung der bestehenden häuslichen Epilepsie-Selbstbehandlungsintervention HOBSCOTCH für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann das aktuelle HOBSCOTCH-Programm für Menschen mit Parkinson angepasst werden?
  2. Werden Menschen mit Parkinson nach der Teilnahme am HOBSCOTCH-Programm eine ähnliche Lebensqualität wie Menschen mit Epilepsie erleben?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie an neun einstündigen virtuellen (online und/oder telefonisch) HOBSCOTCH-PD-Sitzungen mit einem zertifizierten HOBSCOTCH-PD-Coach teil
  • Füllen Sie einen kurzen klinischen Fragebogen zu ihrer Parkinson-Diagnose aus
  • Füllen Sie vor und nach den HOBSCOTCH-PD-Sitzungen zwei Fragebögen zu ihrer Lebensqualität sowie zu Gedächtnis- und Denkprozessen aus
  • Führen Sie täglich ein kurzes Tagebuch über ihre PD-Symptome und die Anwendung der Selbstmanagementstrategien, die im HOBSCOTCH-PD-Programm gelehrt werden
  • Füllen Sie nach dem gesamten HOBSCOTCH-PD-Programm eine kurze Zufriedenheitsumfrage aus

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30 - 75 Jahre
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit je Anbieter des Teilnehmers
  • Lesen und Schreiben, Englisch sprechend und Abschluss der 12. Klasse oder gleichwertiger Bildungsabschluss
  • Selbstberichtete kognitive/Gedächtnisschwierigkeiten
  • Telefon- und Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Dysfunktion, die die Teilnahme an der Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
  • Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben unmöglich macht
  • Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PD-Teilnehmer mit kognitiver Dysfunktion

Die Teilnehmer erhalten die HOBSCOTCH-PD-Intervention, die aus 1:1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche durchgeführt werden, einschließlich:

  • 1 Pre-HOBSCOTCH-Sitzung (vor der Webcam oder per Telefon)
  • 1 Bildungssitzung (vor der Webcam)
  • 6 HOBSCOTCH-Interventionssitzungen (Webcam oder Telefon)
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
HOBSCOTCH ist ein häusliches Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Hürden beim Zugang zur Gesundheitsversorgung. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und vermittelt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern. HOBSCOTCH-PD ist eine Adaption des HOBSCOTCH-Programms für Menschen mit Parkinson und integriert Aufklärung über die Parkinson-Krankheit und Kognition in das Bildungsmodul.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-PD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch Vergleich der PDQ-39-Scores (Parkinson's Disease Questionnaire) vor und nach der HOBSCOTCH-PD-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) ist ein 39 Punkte umfassendes, validiertes, vom Patienten berichtetes Maß für die Lebensqualität. Der Fragebogen bewertet, wie oft Menschen mit Parkinson in acht Dimensionen des täglichen Lebens Schwierigkeiten haben, darunter Beziehungen, soziale Situationen und Kommunikation, sowie die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf bestimmte Dimensionen der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens. Die Dimensionswerte werden auf einer Skala von 0 (perfekter Gesundheitszustand gemäß Bewertung durch die Maßnahme) bis 100 (schlechtester Gesundheitszustand gemäß Bewertung durch die Maßnahme) kodiert.
Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.
Veränderung der subjektiven Kognition, gemessen durch Vergleich der kognitiven Funktionswerte der Neuro-QOL Item Bank v2.0 vor und nach der HOBSCOTCH-PD-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.
Die Unterskala „Kognitive Funktion“ des Neuro-QOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH für den Einsatz bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurde. Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Funktion hinweist.
Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-PD) und nach HOBSCOTCH-PD, etwa 9 Wochen später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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