Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (HOBSCOTCH)-Parkinsons sykdom (HOBSCOTCH-Parkinsons) (HOBSCOTCH-PD)

7. september 2026 oppdatert av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet med denne pilotstudien er å vurdere muligheten for å tilpasse og levere den eksisterende hjemmebaserte selvbehandlingsintervensjonen for epilepsi, HOBSCOTCH, for personer med Parkinsons sykdom (PD)

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Kan dagens HOBSCOTCH-program tilpasses personer med PD?
  2. Vil personer med PD oppleve forbedret livskvalitet tilsvarende den man finner hos personer med epilepsi etter å ha deltatt i HOBSCOTCH-programmet?

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • delta på ni, en times virtuelle (online og/eller telefon) HOBSCOTCH-PD-økter med en en-til-en-sertifisert HOBSCOTCH-PD-coach
  • fylle ut et kort klinisk spørreskjema om deres diagnose av PD
  • fyll ut to spørreskjemaer før og etter HOBSCOTCH-PD-øktene om deres livskvalitet og om hukommelse og tankeprosesser
  • føre en kort daglig dagbok om deres PD-symptomer og bruk av selvledelsesstrategiene som er undervist i HOBSCOTCH-PD-programmet
  • fullfør en kort tilfredshetsundersøkelse etter hele HOBSCOTCH-PD-programmet

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 - 75 år
  • Diagnose av Parkinsons sykdom per deltakers leverandør
  • Literature, engelsktalende med karakter 12 eller tilsvarende i utdanning
  • Selvrapporterte kognitive/hukommelsesvansker
  • Telefon og internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunksjon som utelukker deltakelse i å gi informert samtykke
  • Betydelig synshemming som utelukker lesing eller skriving
  • Ingen pålitelig telefon eller internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PD-deltaker med kognitiv dysfunksjon

Deltakerne vil motta HOBSCOTCH-PD-intervensjonen som består av 1:1 økter levert en gang i uken, inkludert:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-økt (på webkamera eller telefon)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 6 HOBSCOTCH intervensjonsøkter (webkamera eller telefon)
  • 1 avslutningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som barrierene for tilgang til omsorg minimeres. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. HOBSCOTCH-PD er en tilpasning av HOBSCOTCH-programmet for personer med PD og inkluderer opplæring om Parkinsons sykdom og kognisjon i utdanningsmodulen.
Andre navn:
  • HOBSCOTCH-PD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved å sammenligne PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) score før og etter HOBSCOTCH-PD intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, ca. 9 uker senere.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) er et 39-element validert, pasientrapportert mål på livskvalitet. Spørreskjemaet vurderer hvor ofte personer med PD opplever vansker på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon, samt effekten av Parkinson på spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære. Dimensjonsskårene er kodet på en skala fra 0 (perfekt helse vurdert av tiltaket) til 100 (dårligst helse som vurderes av tiltaket).
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, ca. 9 uker senere.
Endring i subjektiv kognisjon målt ved å sammenligne Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function score før og etter HOBSCOTCH-PD intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, ca. 9 uker senere.
Underskalaen kognitiv funksjon til Neuro-QOL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom. Poeng varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, ca. 9 uker senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02002270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere