- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260228
Kotiin perustuva itsehallinto ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää (HOBSCOTCH) - Parkinsonin tauti (HOBSCOTCH-Parkinsonin tauti) (HOBSCOTCH-PD)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta mukauttaa ja tarjota olemassa olevaa kotipohjaista epilepsian itsehoitohoitoa, HOBSCOTCH, Parkinsonin tautia (PD) sairastaville.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko nykyistä HOBSCOTCH-ohjelmaa mukauttaa PD-potilaille?
- Kokevatko PD-potilaat parantuneen elämänlaadun, joka on samanlainen kuin epilepsiapotilailla HOBSCOTCH-ohjelmaan osallistumisen jälkeen?
Osallistujia pyydetään:
- osallistua yhdeksään tunnin mittaiseen virtuaaliseen (online ja/tai puhelimitse) HOBSCOTCH-PD-istuntoon henkilökohtaisen sertifioidun HOBSCOTCH-PD-valmentajan kanssa
- täytä lyhyt kliininen kysely PD-diagnoosistaan
- täyttää kaksi kyselylomaketta ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-PD-istuntoja heidän elämänlaadustaan sekä muistista ja ajatteluprosesseista
- pitää lyhyttä päivittäistä päiväkirjaa PD-oireistaan ja HOBSCOTCH-PD -ohjelmassa opetettujen itsehallintastrategioiden käytöstä
- suorita lyhyt tyytyväisyyskysely koko HOBSCOTCH-PD-ohjelman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-75 vuotta
- Parkinsonin taudin diagnoosi osallistujan tarjoajaa kohti
- Lukutaito, englanninkielinen, koulutuksessa arvosana 12 tai vastaava
- Itse ilmoittamia kognitiivisia/muistiongelmia
- Puhelin ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka estää osallistumisen tietoisen suostumuksen antamiseen
- Huomattava näkövamma, joka estää lukemisen tai kirjoittamisen
- Ei luotettavaa puhelinta tai nettiyhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PD-osallistuja, jolla on kognitiivinen toimintahäiriö
Osallistujat saavat HOBSCOTCH-PD-intervention, joka koostuu 1:1 istunnoista kerran viikossa, mukaan lukien:
|
HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua.
HOBSCOTCH-PD on muunnelma HOBSCOTCH-ohjelmasta PD-potilaille ja sisältää Parkinsonin tautia ja kognitiota koskevaa koulutusta koulutusmoduuliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla PDQ-39:n (Parkinsonin taudin kyselyn) pisteitä ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-PD-interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-PD) ja post-HOBSCOTCH-PD, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) on 39 kohdan validoitu, potilaan raportoima elämänlaadun mitta.
Kyselyssä arvioidaan, kuinka usein PD-potilaat kokevat vaikeuksia jokapäiväisen elämän kahdeksalla ulottuvuudella, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja kommunikaatio, sekä Parkinsonin taudin vaikutusta tiettyihin toiminnan ja hyvinvoinnin ulottuvuuksiin.
Mittauspisteet on koodattu asteikolla 0 (täydellinen terveys mittarin mukaan) 100 (mitan huonoin terveys).
|
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-PD) ja post-HOBSCOTCH-PD, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla Neuro-QOL Item Bank v2.0 kognitiivisten toimintojen pisteitä ennen ja post-HOBSCOTCH-PD-interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-PD) ja post-HOBSCOTCH-PD, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Neuro-QOL:n kognitiivisten toimintojen alaasteikko on NIH:n kehittämä lyhyt validoitu työkalu käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-PD) ja post-HOBSCOTCH-PD, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Parkinsonin tauti
- Muistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .