Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samozarządzanie w domu i trening poznawczy zmieniają życie (HOBSCOTCH) – choroba Parkinsona (HOBSCOTCH – choroba Parkinsona) (HOBSCOTCH-PD)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności dostosowania i wdrożenia istniejącej, domowej interwencji w zakresie samodzielnego leczenia padaczki, HOBSCOTCH, dla osób z chorobą Parkinsona (PD).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy obecny program HOBSCOTCH można dostosować dla osób z chorobą Parkinsona?
  2. Czy po wzięciu udziału w programie HOBSCOTCH osoby chore na PD odczują poprawę jakości życia podobną do tej obserwowanej u osób chorych na padaczkę?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • wziąć udział w dziewięciu, godzinnych wirtualnych (online i/lub telefonicznych) sesjach HOBSCOTCH-PD z indywidualnym certyfikowanym trenerem HOBSCOTCH-PD
  • wypełnili krótki kwestionariusz kliniczny na temat rozpoznania PD
  • wypełnili dwa kwestionariusze przed i po sesjach HOBSCOTCH-PD na temat jakości życia oraz procesów pamięci i myślenia
  • prowadzić krótki codzienny dziennik dotyczący objawów choroby Parkinsona i stosowania strategii samokontroli nauczanych w programie HOBSCOTCH-PD
  • wypełnić krótką Ankietę Satysfakcji po ukończeniu całego programu HOBSCOTCH-PD

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30 - 75 lat
  • Diagnoza choroby Parkinsona na świadczeniodawcę uczestnika
  • Umiejętność czytania i pisania, znajomość języka angielskiego z klasą 12 lub równoważną w edukacji
  • Zgłaszane przez siebie trudności poznawcze/pamięć
  • Dostęp do telefonu i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja poznawcza uniemożliwiająca udział w wyrażeniu świadomej zgody
  • Znaczące upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie i pisanie
  • Brak niezawodnego telefonu i dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnik PD z dysfunkcjami poznawczymi

Uczestnicy otrzymają interwencję HOBSCOTCH-PD składającą się z sesji 1:1 prowadzonych raz w tygodniu, obejmujących:

  • 1 sesja przed HOBSCOTCH (przez kamerę internetową lub telefon)
  • 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej)
  • 6 sesji interwencyjnych HOBSCOTCH (kamera internetowa lub telefon)
  • 1 sesja podsumowująca (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: Samozarządzanie w domu i trening poznawczy zmieniają życie (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH to program samodzielnego leczenia w domu, mający na celu leczenie objawów poznawczych i poprawę jakości życia, przy jednoczesnej minimalizacji barier w dostępie do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów oraz mechanizmów kompensacyjnych, które pomagają radzić sobie z dysfunkcjami poznawczymi i poprawiać jakość życia. HOBSCOTCH-PD jest adaptacją programu HOBSCOTCH dla osób z chorobą Parkinsona i obejmuje edukację na temat choroby Parkinsona i funkcji poznawczych w module edukacyjnym.
Inne nazwy:
  • HOBSCOTCH-PD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona poprzez porównanie wyników PDQ-39 (kwestionariusz choroby Parkinsona) przed i po interwencji HOBSCOTCH-PD.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PD) i po HOBSCOTCH-PD, około 9 tygodni później.
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39) to 39-elementowy, zatwierdzony i zgłaszany przez pacjentów miernik jakości życia. Kwestionariusz ocenia, jak często osoby z chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji, a także wpływ choroby Parkinsona na określone wymiary funkcjonowania i dobrostanu. Wyniki wymiarów są kodowane w skali od 0 (doskonały stan zdrowia oceniany za pomocą środka) do 100 (najgorszy stan zdrowia oceniany za pomocą środka).
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PD) i po HOBSCOTCH-PD, około 9 tygodni później.
Zmiana subiektywnego poznania mierzona poprzez porównanie wyników funkcji poznawczych Neuro-QOL Item Bank v2.0 przed i po interwencji HOBSCOTCH-PD.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PD) i po HOBSCOTCH-PD, około 9 tygodni później.
Podskala funkcji poznawczych Neuro-QOL to krótko zatwierdzone narzędzie opracowane przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobami neurologicznymi. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze raportowanie funkcjonowania poznawczego.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PD) i po HOBSCOTCH-PD, około 9 tygodni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02002270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj