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El autocuidado y el entrenamiento cognitivo basados ​​en el hogar cambian vidas (HOBSCOTCH) - Enfermedad de Parkinson (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)

13 de febrero de 2024 actualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de adaptar y ofrecer la actual intervención de autocontrol de la epilepsia en el hogar, HOBSCOTCH, para personas con enfermedad de Parkinson (EP).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Se puede adaptar el programa HOBSCOTCH actual para personas con EP?
  2. ¿Las personas con EP experimentarán una mejor calidad de vida similar a la encontrada en personas con epilepsia después de participar en el programa HOBSCOTCH?

Se pedirá a los participantes que:

  • asista a nueve sesiones virtuales de HOBSCOTCH-PD de una hora (en línea y/o por teléfono) con un entrenador certificado de HOBSCOTCH-PD personalizado
  • completar un breve cuestionario clínico sobre su diagnóstico de EP
  • completar dos cuestionarios antes y después de las sesiones de HOBSCOTCH-PD sobre su calidad de vida y sobre los procesos de memoria y pensamiento
  • llevar un breve diario sobre los síntomas de la EP y el uso de las estrategias de autocuidado que se enseñan en el programa HOBSCOTCH-PD
  • completar una breve Encuesta de Satisfacción después de todo el programa HOBSCOTCH-PD

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth-Hitchcock
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 30 - 75 años
  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson según el proveedor del participante
  • Alfabetizado, de habla inglesa con grado 12 o equivalente en educación.
  • Dificultades cognitivas/de memoria autoinformadas
  • Acceso telefónico y a internet

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cognitiva que impide la participación en el consentimiento informado
  • Discapacidad visual significativa que impide leer o escribir.
  • No hay acceso confiable a teléfono o internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participante de EP con disfunción cognitiva

Los participantes recibirán la intervención HOBSCOTCH-PD que consta de sesiones 1:1 impartidas una vez por semana que incluyen:

  • 1 Sesión pre-HOBSCOTCH (por webcam o por teléfono)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 6 sesiones de intervención HOBSCOTCH (webcam o teléfono)
  • 1 sesión de resumen (webcam o teléfono)
Conductual: La autogestión basada en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH es un programa de autocuidado domiciliario para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, minimizando al mismo tiempo las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la Terapia de Resolución de Problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HOBSCOTCH-PD es una adaptación del programa HOBSCOTCH para personas con EP e incorpora educación sobre la enfermedad de Parkinson y la cognición en el módulo educativo.
Otros nombres:
  • HOBSCOTCH-PD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida medido comparando las puntuaciones del PDQ-39 (cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson) antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PD.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.
El Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) es una medida de calidad de vida informada por el paciente, validada y compuesta de 39 ítems. El cuestionario evalúa la frecuencia con la que las personas con EP experimentan dificultades en 8 dimensiones de la vida diaria, incluidas las relaciones, las situaciones sociales y la comunicación, así como el impacto de la enfermedad de Parkinson en dimensiones específicas del funcionamiento y el bienestar. Las puntuaciones de las dimensiones se codifican en una escala de 0 (salud perfecta según lo evaluado por la medida) a 100 (peor salud según lo evaluado por la medida).
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en la cognición subjetiva medido al comparar las puntuaciones de función cognitiva del Neuro-QOL Item Bank v2.0 antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PD.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.
La subescala de función cognitiva de Neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por los NIH para su uso en pacientes con enfermedades neurológicas. Las puntuaciones varían de 8 a 40, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY02002270

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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