El autocuidado y el entrenamiento cognitivo basados en el hogar cambian vidas (HOBSCOTCH) - Enfermedad de Parkinson (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de adaptar y ofrecer la actual intervención de autocontrol de la epilepsia en el hogar, HOBSCOTCH, para personas con enfermedad de Parkinson (EP).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se puede adaptar el programa HOBSCOTCH actual para personas con EP?
- ¿Las personas con EP experimentarán una mejor calidad de vida similar a la encontrada en personas con epilepsia después de participar en el programa HOBSCOTCH?
Se pedirá a los participantes que:
- asista a nueve sesiones virtuales de HOBSCOTCH-PD de una hora (en línea y/o por teléfono) con un entrenador certificado de HOBSCOTCH-PD personalizado
- completar un breve cuestionario clínico sobre su diagnóstico de EP
- completar dos cuestionarios antes y después de las sesiones de HOBSCOTCH-PD sobre su calidad de vida y sobre los procesos de memoria y pensamiento
- llevar un breve diario sobre los síntomas de la EP y el uso de las estrategias de autocuidado que se enseñan en el programa HOBSCOTCH-PD
- completar una breve Encuesta de Satisfacción después de todo el programa HOBSCOTCH-PD
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 - 75 años
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson según el proveedor del participante
- Alfabetizado, de habla inglesa con grado 12 o equivalente en educación.
- Dificultades cognitivas/de memoria autoinformadas
- Acceso telefónico y a internet
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva que impide la participación en el consentimiento informado
- Discapacidad visual significativa que impide leer o escribir.
- No hay acceso confiable a teléfono o internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participante de EP con disfunción cognitiva
Los participantes recibirán la intervención HOBSCOTCH-PD que consta de sesiones 1:1 impartidas una vez por semana que incluyen:
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Conductual: La autogestión basada en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH es un programa de autocuidado domiciliario para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, minimizando al mismo tiempo las barreras de acceso a la atención.
El programa se basa en la Terapia de Resolución de Problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida.
HOBSCOTCH-PD es una adaptación del programa HOBSCOTCH para personas con EP e incorpora educación sobre la enfermedad de Parkinson y la cognición en el módulo educativo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida medido comparando las puntuaciones del PDQ-39 (cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson) antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PD.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.
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El Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) es una medida de calidad de vida informada por el paciente, validada y compuesta de 39 ítems.
El cuestionario evalúa la frecuencia con la que las personas con EP experimentan dificultades en 8 dimensiones de la vida diaria, incluidas las relaciones, las situaciones sociales y la comunicación, así como el impacto de la enfermedad de Parkinson en dimensiones específicas del funcionamiento y el bienestar.
Las puntuaciones de las dimensiones se codifican en una escala de 0 (salud perfecta según lo evaluado por la medida) a 100 (peor salud según lo evaluado por la medida).
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Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.
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Cambio en la cognición subjetiva medido al comparar las puntuaciones de función cognitiva del Neuro-QOL Item Bank v2.0 antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PD.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.
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La subescala de función cognitiva de Neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por los NIH para su uso en pacientes con enfermedades neurológicas.
Las puntuaciones varían de 8 a 40, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
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Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PD) y post-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02002270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .