- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260228
L'autogestion à domicile et l'entraînement cognitif changent des vies (HOBSCOTCH) - Maladie de Parkinson (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de l'adaptation et de la prestation de l'intervention existante d'autogestion de l'épilepsie à domicile, HOBSCOTCH, pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme HOBSCOTCH actuel peut-il être adapté aux personnes atteintes de MP ?
- Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson connaîtront-elles une qualité de vie améliorée similaire à celle des personnes épileptiques après avoir participé au programme HOBSCOTCH ?
Il sera demandé aux participants de :
- assister à neuf séances HOBSCOTCH-PD virtuelles d'une heure (en ligne et/ou par téléphone) avec un coach individuel certifié HOBSCOTCH-PD
- remplir un bref questionnaire clinique sur leur diagnostic de MP
- remplir deux questionnaires avant et après les séances HOBSCOTCH-PD sur leur qualité de vie et sur la mémoire et les processus de réflexion
- tenir un petit journal quotidien sur leurs symptômes de MP et l'utilisation des stratégies d'autogestion enseignées dans le programme HOBSCOTCH-PD
- remplir une brève enquête de satisfaction après l'ensemble du programme HOBSCOTCH-PD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30 - 75 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par prestataire du participant
- Alphabétisé, anglophone avec une 12e année ou l'équivalent en éducation
- Difficultés cognitives/de mémoire autodéclarées
- Accès téléphone et internet
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif qui empêche la participation au consentement éclairé
- Déficience visuelle importante empêchant la lecture ou l’écriture
- Pas de téléphone ou d'accès Internet fiable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participant en DP souffrant de dysfonctionnement cognitif
Les participants recevront l'intervention HOBSCOTCH-PD consistant en des séances 1:1 dispensées une fois par semaine, comprenant :
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HOBSCOTCH est un programme d'autogestion à domicile visant à traiter les symptômes cognitifs et à améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins.
Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne des stratégies de résolution de problèmes et des mécanismes compensatoires pour aider à gérer le dysfonctionnement cognitif et à améliorer la qualité de vie.
HOBSCOTCH-PD est une adaptation du programme HOBSCOTCH destiné aux personnes atteintes de MP et intègre une formation sur la maladie de Parkinson et la cognition dans le module éducatif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie mesuré en comparant les scores PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) avant et après l'intervention HOBSCOTCH-PD.
Délai: Base de référence (pré-HOBSCOTCH-PD) et post-HOBSCOTCH-PD, environ 9 semaines plus tard.
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) est une mesure de la qualité de vie validée et rapportée par les patients.
Le questionnaire évalue la fréquence à laquelle les personnes atteintes de MP éprouvent des difficultés dans 8 dimensions de la vie quotidienne, notamment les relations, les situations sociales et la communication, ainsi que l'impact de la maladie de Parkinson sur des dimensions spécifiques du fonctionnement et du bien-être.
Les scores des dimensions sont codés sur une échelle de 0 (santé parfaite telle qu'évaluée par la mesure) à 100 (pire santé telle qu'évaluée par la mesure).
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Base de référence (pré-HOBSCOTCH-PD) et post-HOBSCOTCH-PD, environ 9 semaines plus tard.
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Changement dans la cognition subjective mesuré en comparant les scores de la fonction cognitive Neuro-QOL Item Bank v2.0 avant et après l'intervention HOBSCOTCH-PD.
Délai: Base de référence (pré-HOBSCOTCH-PD) et post-HOBSCOTCH-PD, environ 9 semaines plus tard.
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La sous-échelle de la fonction cognitive du Neuro-QOL est un bref outil validé développé par le NIH pour être utilisé chez les patients atteints d'une maladie neurologique.
Les scores varient de 8 à 40, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
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Base de référence (pré-HOBSCOTCH-PD) et post-HOBSCOTCH-PD, environ 9 semaines plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie de Parkinson
- Troubles de la mémoire
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02002270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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