Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль на дому и когнитивная тренировка меняют жизнь (HOBSCOTCH) – Болезнь Паркинсона (HOBSCOTCH – Паркинсон) (HOBSCOTCH-PD)

7 сентября 2026 г. обновлено: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Целью этого пилотного исследования является оценка возможности адаптации и проведения существующего вмешательства по самоконтролю эпилепсии на дому, HOBSCOTCH, для людей с болезнью Паркинсона (БП).

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Можно ли адаптировать текущую программу HOBSCOTCH для людей с болезнью Паркинсона?
  2. Улучшится ли качество жизни людей с БП, аналогичное тому, которое наблюдается у людей с эпилепсией после участия в программе HOBSCOTCH?

Участникам будет предложено:

  • посетить девять одночасовых виртуальных (онлайн и/или по телефону) занятий HOBSCOTCH-PD с индивидуальным сертифицированным тренером HOBSCOTCH-PD.
  • заполнить краткую клиническую анкету о диагнозе БП
  • заполнить две анкеты до и после сеансов HOBSCOTCH-PD о качестве жизни, а также о процессах памяти и мышления.
  • вести краткий ежедневный дневник о своих симптомах БП и использовании стратегий самоуправления, которым обучают в программе HOBSCOTCH-PD.
  • заполните краткий опрос удовлетворенности после завершения программы HOBSCOTCH-PD

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30 - 75 лет
  • Диагностика болезни Паркинсона в зависимости от поставщика услуг участника
  • Грамотный, владеющий английским языком, образование 12 классов или эквивалентное.
  • Самооценка когнитивных проблем/трудностей с памятью
  • Телефон и доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • Когнитивная дисфункция, препятствующая участию в даче информированного согласия
  • Значительные нарушения зрения, препятствующие чтению и письму.
  • Нет надежного телефона или доступа в Интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участник ПД с когнитивной дисфункцией

Участники получат вмешательство HOBSCOTCH-PD, состоящее из сеансов 1: 1, проводимых один раз в неделю, включая:

  • 1 сеанс перед HOBSCOTCH (по веб-камере или по телефону)
  • 1 обучающая сессия (на веб-камеру)
  • 6 сеансов вмешательства HOBSCOTCH (веб-камера или телефон)
  • 1 итоговое занятие (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Самоуправление на дому и когнитивный тренинг меняет жизнь (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH — это программа самоуправления на дому, предназначенная для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, сводя к минимуму барьеры доступа к медицинской помощи. Программа основана на терапии решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторным механизмам, которые помогают справиться с когнитивной дисфункцией и улучшить качество жизни. HOBSCOTCH-PD представляет собой адаптацию программы HOBSCOTCH для людей с болезнью Паркинсона и включает в образовательный модуль обучение о болезни Паркинсона и когнитивных способностях.
Другие имена:
  • ХОБСКОТЧ-ПД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, измеренное путем сравнения показателей PDQ-39 (опросник по болезни Паркинсона) до и после вмешательства HOBSCOTCH-PD.
Временное ограничение: Исходный уровень (до HOBSCOTCH-PD) и после HOBSCOTCH-PD, примерно через 9 недель.
Опросник по болезни Паркинсона (PDQ-39) представляет собой проверенный и сообщаемый пациентами показатель качества жизни, состоящий из 39 пунктов. Анкета оценивает, как часто люди с РП испытывают трудности в 8 аспектах повседневной жизни, включая отношения, социальные ситуации и общение, а также влияние болезни Паркинсона на конкретные аспекты функционирования и благополучия. Баллы по параметрам кодируются по шкале от 0 (отличное здоровье по данным показателя) до 100 (наихудшее состояние здоровья по данным показателя).
Исходный уровень (до HOBSCOTCH-PD) и после HOBSCOTCH-PD, примерно через 9 недель.
Изменение субъективных когнитивных функций, измеренное путем сравнения показателей когнитивных функций Neuro-QOL Item Bank v2.0 до и после вмешательства HOBSCOTCH-PD.
Временное ограничение: Исходный уровень (до HOBSCOTCH-PD) и после HOBSCOTCH-PD, примерно через 9 недель.
Подшкала когнитивных функций Neuro-QOL — это краткий валидированный инструмент, разработанный НИЗ для использования у пациентов с неврологическими заболеваниями. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование.
Исходный уровень (до HOBSCOTCH-PD) и после HOBSCOTCH-PD, примерно через 9 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02002270

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться