- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260228
Autogerenciamento baseado em casa e treinamento cognitivo mudam vidas (HOBSCOTCH) - Doença de Parkinson (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de adaptação e entrega da intervenção domiciliar existente de autogerenciamento da epilepsia, HOBSCOTCH, para pessoas com doença de Parkinson (DP)
As principais questões que pretende responder são:
- O atual programa HOBSCOTCH pode ser adaptado para pessoas com DP?
- As pessoas com DP terão uma melhor qualidade de vida semelhante à encontrada em pessoas com epilepsia após participarem do programa HOBSCOTCH?
Os participantes serão convidados a:
- participar de nove sessões virtuais de uma hora (online e/ou por telefone) do HOBSCOTCH-PD com um treinador individual certificado pelo HOBSCOTCH-PD
- preencher um breve questionário clínico sobre seu diagnóstico de DP
- preencher dois questionários antes e depois das sessões do HOBSCOTCH-PD sobre sua qualidade de vida e sobre processos de memória e pensamento
- manter um breve diário diário sobre seus sintomas de DP e o uso das estratégias de autogestão ensinadas no programa HOBSCOTCH-PD
- preencher uma breve Pesquisa de Satisfação após todo o programa HOBSCOTCH-PD
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 - 75 anos
- Diagnóstico da doença de Parkinson por provedor do participante
- Alfabetizado, falante de inglês com 12ª série ou equivalente em educação
- Dificuldades cognitivas/de memória autorrelatadas
- Telefone e acesso à internet
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva que impede a participação no consentimento informado
- Deficiência visual significativa que impede a leitura ou a escrita
- Sem telefone confiável ou acesso à Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participante de DP com Disfunção Cognitiva
Os participantes receberão a intervenção HOBSCOTCH-PD que consiste em sessões 1:1 realizadas uma vez por semana, incluindo:
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HOBSCOTCH é um programa de autogestão domiciliar para tratar sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, ao mesmo tempo que minimiza as barreiras de acesso aos cuidados.
O programa é baseado na Terapia de Resolução de Problemas (PST) e ensina estratégias de resolução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a controlar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
HOBSCOTCH-PD é uma adaptação do programa HOBSCOTCH para pessoas com DP e incorpora educação sobre a doença de Parkinson e cognição no módulo educacional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida medida pela comparação das pontuações do PDQ-39 (Questionário da Doença de Parkinson) pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PD.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PD) e pós-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas depois.
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O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39) é uma medida de qualidade de vida relatada pelo paciente, validada com 39 itens.
O questionário avalia a frequência com que as pessoas com DP experimentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação, bem como o impacto da doença de Parkinson em dimensões específicas de funcionamento e bem-estar.
As pontuações das dimensões são codificadas numa escala de 0 (saúde perfeita avaliada pela medida) a 100 (pior saúde avaliada pela medida).
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Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PD) e pós-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas depois.
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Mudança na cognição subjetiva medida pela comparação das pontuações de função cognitiva do Neuro-QOL Item Bank v2.0 pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PD.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PD) e pós-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas depois.
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A subescala de Função Cognitiva do Neuro-QOL é uma ferramenta breve e validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doenças neurológicas.
As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
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Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PD) e pós-HOBSCOTCH-PD, aproximadamente 9 semanas depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Parkinson
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02002270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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