- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260228
Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH)-Parkinsons sygdom (HOBSCOTCH-Parkinsons) (HOBSCOTCH-PD)
Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at tilpasse og levere den eksisterende hjemmebaserede epilepsi-selvledelsesintervention, HOBSCOTCH, til mennesker med Parkinsons sygdom (PD)
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan det nuværende HOBSCOTCH-program tilpasses til personer med PD?
- Vil personer med PD opleve en forbedret livskvalitet svarende til den, der findes hos mennesker med epilepsi efter at have deltaget i HOBSCOTCH-programmet?
Deltagerne vil blive bedt om at:
- deltage i ni, en times virtuelle (online og/eller telefonisk) HOBSCOTCH-PD-sessioner med en en-til-en certificeret HOBSCOTCH-PD coach
- udfylde et kort klinisk spørgeskema om deres diagnose af PD
- udfylde to spørgeskemaer før og efter HOBSCOTCH-PD-sessionerne om deres livskvalitet og om hukommelse og tankeprocesser
- føre en kort daglig dagbog om deres PD-symptomer og brug af de selvledelsesstrategier, der er undervist i HOBSCOTCH-PD-programmet
- udfør en kort tilfredshedsundersøgelse efter hele HOBSCOTCH-PD-programmet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30 - 75 år
- Diagnose af Parkinsons sygdom pr. deltagers udbyder
- Læsere, engelsktalende med karakter 12 eller tilsvarende i uddannelse
- Selvrapporterede kognitive/hukommelsesbesvær
- Telefon og internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv dysfunktion, der udelukker deltagelse i at give informeret samtykke
- Betydelig synsnedsættelse, der udelukker læsning eller skrivning
- Ingen pålidelig telefon eller internetadgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PD-deltager med kognitiv dysfunktion
Deltagerne vil modtage HOBSCOTCH-PD-interventionen bestående af 1:1 sessioner leveret en gang om ugen, herunder:
|
HOBSCOTCH er et hjemmebaseret selvledelsesprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedring af livskvaliteten, samtidig med at barriererne for adgang til pleje minimeres.
Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer til at hjælpe med at håndtere kognitiv dysfunktion og øge livskvaliteten.
HOBSCOTCH-PD er en tilpasning af HOBSCOTCH-programmet for mennesker med PD og inkorporerer undervisning om Parkinsons sygdom og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet målt ved at sammenligne PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) score før og efter HOBSCOTCH-PD intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) er et 39-element valideret, patientrapporteret mål for livskvalitet.
Spørgeskemaet vurderer, hvor ofte mennesker med PD oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation samt Parkinsons indvirkning på specifikke dimensioner af funktion og velvære.
Dimensionsscorerne er kodet på en skala fra 0 (perfekt sundhed som vurderet af foranstaltningen) til 100 (dårligst helbred som vurderet af foranstaltningen).
|
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.
|
|
Ændring i subjektiv kognition som målt ved at sammenligne Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function scores før og efter HOBSCOTCH-PD intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.
|
Den kognitive funktions underskala af Neuro-QOL er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom.
Scorer varierer fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporteret kognitiv funktion.
|
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunktion
- Parkinsons sygdom
- Hukommelsesforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02002270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige