Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH)-Parkinsons sygdom (HOBSCOTCH-Parkinsons) (HOBSCOTCH-PD)

11. december 2025 opdateret af: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at tilpasse og levere den eksisterende hjemmebaserede epilepsi-selvledelsesintervention, HOBSCOTCH, til mennesker med Parkinsons sygdom (PD)

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kan det nuværende HOBSCOTCH-program tilpasses til personer med PD?
  2. Vil personer med PD opleve en forbedret livskvalitet svarende til den, der findes hos mennesker med epilepsi efter at have deltaget i HOBSCOTCH-programmet?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • deltage i ni, en times virtuelle (online og/eller telefonisk) HOBSCOTCH-PD-sessioner med en en-til-en certificeret HOBSCOTCH-PD coach
  • udfylde et kort klinisk spørgeskema om deres diagnose af PD
  • udfylde to spørgeskemaer før og efter HOBSCOTCH-PD-sessionerne om deres livskvalitet og om hukommelse og tankeprocesser
  • føre en kort daglig dagbog om deres PD-symptomer og brug af de selvledelsesstrategier, der er undervist i HOBSCOTCH-PD-programmet
  • udfør en kort tilfredshedsundersøgelse efter hele HOBSCOTCH-PD-programmet

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 - 75 år
  • Diagnose af Parkinsons sygdom pr. deltagers udbyder
  • Læsere, engelsktalende med karakter 12 eller tilsvarende i uddannelse
  • Selvrapporterede kognitive/hukommelsesbesvær
  • Telefon og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion, der udelukker deltagelse i at give informeret samtykke
  • Betydelig synsnedsættelse, der udelukker læsning eller skrivning
  • Ingen pålidelig telefon eller internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PD-deltager med kognitiv dysfunktion

Deltagerne vil modtage HOBSCOTCH-PD-interventionen bestående af 1:1 sessioner leveret en gang om ugen, herunder:

  • 1 pre-HOBSCOTCH session (på webcam eller via telefon)
  • 1 undervisningssession (på webcam)
  • 6 HOBSCOTCH interventionssessioner (webcam eller telefon)
  • 1 afslutningssession (webcam eller telefon)
HOBSCOTCH er et hjemmebaseret selvledelsesprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedring af livskvaliteten, samtidig med at barriererne for adgang til pleje minimeres. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer til at hjælpe med at håndtere kognitiv dysfunktion og øge livskvaliteten. HOBSCOTCH-PD er en tilpasning af HOBSCOTCH-programmet for mennesker med PD og inkorporerer undervisning om Parkinsons sygdom og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
  • HOBSCOTCH-PD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved at sammenligne PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) score før og efter HOBSCOTCH-PD intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) er et 39-element valideret, patientrapporteret mål for livskvalitet. Spørgeskemaet vurderer, hvor ofte mennesker med PD oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation samt Parkinsons indvirkning på specifikke dimensioner af funktion og velvære. Dimensionsscorerne er kodet på en skala fra 0 (perfekt sundhed som vurderet af foranstaltningen) til 100 (dårligst helbred som vurderet af foranstaltningen).
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.
Ændring i subjektiv kognition som målt ved at sammenligne Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function scores før og efter HOBSCOTCH-PD intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.
Den kognitive funktions underskala af Neuro-QOL er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Scorer varierer fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporteret kognitiv funktion.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PD) og post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner