- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260228
Thuisgebaseerd zelfmanagement en cognitieve training veranderen levens (HOBSCOTCH) - Ziekte van Parkinson (HOBSCOTCH - Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het aanpassen en leveren van de bestaande thuisgebaseerde zelfmanagementinterventie voor epilepsie, HOBSCOTCH, voor mensen met de ziekte van Parkinson (PD).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan het huidige HOBSCOTCH-programma worden aangepast voor mensen met de ziekte van Parkinson?
- Zullen mensen met de ziekte van Parkinson een verbeterde levenskwaliteit ervaren, vergelijkbaar met die van mensen met epilepsie, na deelname aan het HOBSCOTCH-programma?
Deelnemers wordt gevraagd om:
- negen virtuele (online en/of telefonisch) HOBSCOTCH-PD-sessies van één uur bijwonen met een één-op-één gecertificeerde HOBSCOTCH-PD-coach
- een korte klinische vragenlijst invullen over hun diagnose van Parkinson
- vul voor en na de HOBSCOTCH-PD-sessies twee vragenlijsten in over hun kwaliteit van leven en over geheugen en denkprocessen
- houden dagelijks een kort dagboek bij over hun Parkinson-symptomen en het gebruik van de zelfmanagementstrategieën die worden aangeleerd in het HOBSCOTCH-PD-programma
- vul een korte tevredenheidsenquête in na het volledige HOBSCOTCH-PD-programma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30 - 75 jaar
- Diagnose van de ziekte van Parkinson per zorgverlener van de deelnemer
- Geletterd, Engelssprekend met graad 12 of gelijkwaardig in onderwijs
- Zelfgerapporteerde cognitieve/geheugenproblemen
- Telefoon- en internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve disfunctie die deelname aan het geven van geïnformeerde toestemming uitsluit
- Aanzienlijke visuele beperking waardoor lezen of schrijven onmogelijk is
- Geen betrouwbare telefoon- of internettoegang
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PD-deelnemer met cognitieve disfunctie
Deelnemers ontvangen de HOBSCOTCH-PD-interventie, bestaande uit 1:1-sessies die eenmaal per week worden gegeven, inclusief:
|
HOBSCOTCH is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de barrières voor de toegang tot zorg worden geminimaliseerd.
Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen aan om cognitieve disfunctie te helpen beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
HOBSCOTCH-PD is een aanpassing van het HOBSCOTCH-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson en omvat voorlichting over de ziekte van Parkinson en cognitie in de onderwijsmodule.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door het vergelijken van PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) scores vóór en na HOBSCOTCH-PD-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PD) en post-HOBSCOTCH-PD, ongeveer 9 weken later.
|
De Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) is een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde maatstaf voor de kwaliteit van leven uit 39 items.
De vragenlijst beoordeelt hoe vaak mensen met de ziekte van Parkinson problemen ervaren op acht dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie, evenals de impact van Parkinson op specifieke dimensies van functioneren en welzijn.
De dimensiescores zijn gecodeerd op een schaal van 0 (perfecte gezondheid zoals beoordeeld door de maatregel) tot 100 (slechtste gezondheid zoals beoordeeld door de maatregel).
|
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PD) en post-HOBSCOTCH-PD, ongeveer 9 weken later.
|
|
Verandering in subjectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitieve Functiescores vóór en na HOBSCOTCH-PD-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PD) en post-HOBSCOTCH-PD, ongeveer 9 weken later.
|
De subschaal Cognitieve Functie van de Neuro-QOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met een neurologische aandoening.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score duidt op een beter gerapporteerd cognitief functioneren.
|
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PD) en post-HOBSCOTCH-PD, ongeveer 9 weken later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Parkinson
- Geheugenstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02002270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .