- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260228
L'autogestione basata sulla casa e l'allenamento cognitivo cambiano la vita (HOBSCOTCH)-Morbo di Parkinson (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità dell'adattamento e della fornitura dell'attuale intervento di autogestione dell'epilessia domiciliare, HOBSCOTCH, per le persone con malattia di Parkinson (PD).
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’attuale programma HOBSCOTCH può essere adattato alle persone affette da Parkinson?
- Le persone affette da Parkinson sperimenteranno un miglioramento della qualità della vita simile a quello riscontrato nelle persone con epilessia dopo aver partecipato al programma HOBSCOTCH?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- partecipare a nove sessioni virtuali HOBSCOTCH-PD di un'ora (online e/o telefoniche) con un coach HOBSCOTCH-PD individuale certificato
- completare un breve questionario clinico sulla loro diagnosi di PD
- completare due questionari prima e dopo le sessioni di HOBSCOTCH-PD sulla loro qualità di vita e sui processi di memoria e pensiero
- tenere un breve diario quotidiano sui sintomi della malattia di Parkinson e sull'uso delle strategie di autogestione insegnate nel programma HOBSCOTCH-PD
- completare un breve sondaggio sulla soddisfazione dopo l'intero programma HOBSCOTCH-PD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30 - 75 anni
- Diagnosi della malattia di Parkinson per fornitore del partecipante
- Alfabetato, di lingua inglese con grado 12 o equivalente nell'istruzione
- Difficoltà cognitive/di memoria auto-riferite
- Telefono e accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Disfunzione cognitiva che preclude la partecipazione alla prestazione del consenso informato
- Significativo deficit visivo che impedisce la lettura o la scrittura
- Nessun telefono affidabile o accesso a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Partecipante PD con disfunzione cognitiva
I partecipanti riceveranno l'intervento HOBSCOTCH-PD composto da sessioni 1:1 erogate una volta alla settimana, tra cui:
|
HOBSCOTCH è un programma di autogestione domiciliare per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere di accesso alle cure.
Il programma si basa sulla terapia di problem solving (PST) e insegna strategie di problem solving e meccanismi compensatori per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita.
HOBSCOTCH-PD è un adattamento del programma HOBSCOTCH per persone affette da Parkinson e incorpora l'educazione sulla malattia di Parkinson e sulle capacità cognitive nel modulo educativo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita misurato confrontando i punteggi PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) prima e dopo l'intervento HOBSCOTCH-PD.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.
|
Il Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) è una misura della qualità della vita validata e riferita dai pazienti, composta da 39 item.
Il questionario valuta la frequenza con cui le persone affette da Parkinson sperimentano difficoltà in 8 dimensioni della vita quotidiana, comprese le relazioni, le situazioni sociali e la comunicazione, nonché l'impatto del Parkinson su dimensioni specifiche del funzionamento e del benessere.
I punteggi delle dimensioni sono codificati su una scala da 0 (salute perfetta valutata dalla misura) a 100 (salute peggiore valutata dalla misura).
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Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.
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|
Cambiamento nella cognizione soggettiva misurato confrontando i punteggi della funzione cognitiva Neuro-QOL Item Bank v2.0 prima e dopo l'intervento HOBSCOTCH-PD.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.
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La sottoscala della funzione cognitiva della Neuro-QOL è un breve strumento convalidato sviluppato dal NIH per l'uso in pazienti con malattie neurologiche.
I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento cognitivo riportato.
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Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disfunzione cognitiva
- Morbo di Parkinson
- Disturbi della memoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02002270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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