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L'autogestione basata sulla casa e l'allenamento cognitivo cambiano la vita (HOBSCOTCH)-Morbo di Parkinson (HOBSCOTCH-Parkinson) (HOBSCOTCH-PD)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità dell'adattamento e della fornitura dell'attuale intervento di autogestione dell'epilessia domiciliare, HOBSCOTCH, per le persone con malattia di Parkinson (PD).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L’attuale programma HOBSCOTCH può essere adattato alle persone affette da Parkinson?
  2. Le persone affette da Parkinson sperimenteranno un miglioramento della qualità della vita simile a quello riscontrato nelle persone con epilessia dopo aver partecipato al programma HOBSCOTCH?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • partecipare a nove sessioni virtuali HOBSCOTCH-PD di un'ora (online e/o telefoniche) con un coach HOBSCOTCH-PD individuale certificato
  • completare un breve questionario clinico sulla loro diagnosi di PD
  • completare due questionari prima e dopo le sessioni di HOBSCOTCH-PD sulla loro qualità di vita e sui processi di memoria e pensiero
  • tenere un breve diario quotidiano sui sintomi della malattia di Parkinson e sull'uso delle strategie di autogestione insegnate nel programma HOBSCOTCH-PD
  • completare un breve sondaggio sulla soddisfazione dopo l'intero programma HOBSCOTCH-PD

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30 - 75 anni
  • Diagnosi della malattia di Parkinson per fornitore del partecipante
  • Alfabetato, di lingua inglese con grado 12 o equivalente nell'istruzione
  • Difficoltà cognitive/di memoria auto-riferite
  • Telefono e accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva che preclude la partecipazione alla prestazione del consenso informato
  • Significativo deficit visivo che impedisce la lettura o la scrittura
  • Nessun telefono affidabile o accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipante PD con disfunzione cognitiva

I partecipanti riceveranno l'intervento HOBSCOTCH-PD composto da sessioni 1:1 erogate una volta alla settimana, tra cui:

  • 1 Sessione pre-HOBSCOTCH (in webcam o telefonicamente)
  • 1 sessione didattica (in webcam)
  • 6 sessioni di intervento HOBSCOTCH (webcam o telefono)
  • 1 sessione conclusiva (webcam o telefono)
HOBSCOTCH è un programma di autogestione domiciliare per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere di accesso alle cure. Il programma si basa sulla terapia di problem solving (PST) e insegna strategie di problem solving e meccanismi compensatori per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita. HOBSCOTCH-PD è un adattamento del programma HOBSCOTCH per persone affette da Parkinson e incorpora l'educazione sulla malattia di Parkinson e sulle capacità cognitive nel modulo educativo.
Altri nomi:
  • HOBSCOTCH-PD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita misurato confrontando i punteggi PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) prima e dopo l'intervento HOBSCOTCH-PD.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.
Il Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) è una misura della qualità della vita validata e riferita dai pazienti, composta da 39 item. Il questionario valuta la frequenza con cui le persone affette da Parkinson sperimentano difficoltà in 8 dimensioni della vita quotidiana, comprese le relazioni, le situazioni sociali e la comunicazione, nonché l'impatto del Parkinson su dimensioni specifiche del funzionamento e del benessere. I punteggi delle dimensioni sono codificati su una scala da 0 (salute perfetta valutata dalla misura) a 100 (salute peggiore valutata dalla misura).
Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.
Cambiamento nella cognizione soggettiva misurato confrontando i punteggi della funzione cognitiva Neuro-QOL Item Bank v2.0 prima e dopo l'intervento HOBSCOTCH-PD.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.
La sottoscala della funzione cognitiva della Neuro-QOL è un breve strumento convalidato sviluppato dal NIH per l'uso in pazienti con malattie neurologiche. I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento cognitivo riportato.
Basale (pre-HOBSCOTCH-PD) e post-HOBSCOTCH-PD, circa 9 settimane dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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