Hem-baserad självförvaltning och kognitiv träning förändrar liv (HOBSCOTCH)-Parkinsons sjukdom (HOBSCOTCH-Parkinsons) (HOBSCOTCH-PD)
7 september 2026 uppdaterad av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Målet med denna pilotstudie är att bedöma möjligheten att anpassa och leverera den befintliga hembaserade epilepsi-självhanteringsinterventionen, HOBSCOTCH, för personer med Parkinsons sjukdom (PD)
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan det nuvarande HOBSCOTCH-programmet anpassas för personer med PD?
- Kommer personer med PD att uppleva förbättrad livskvalitet som liknar den som finns hos personer med epilepsi efter att ha deltagit i HOBSCOTCH-programmet?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- delta i nio, en timmes virtuella (online och/eller telefon) HOBSCOTCH-PD-sessioner med en en-mot-en-certifierad HOBSCOTCH-PD-coach
- fylla i ett kort kliniskt frågeformulär om sin diagnos av PD
- fyll i två frågeformulär före och efter HOBSCOTCH-PD-sessionerna om deras livskvalitet och om minne och tankeprocesser
- föra en kort daglig dagbok om deras PD-symtom och användning av de självhanteringsstrategier som lärs ut i HOBSCOTCH-PD-programmet
- fyll i en kort nöjdhetsundersökning efter hela HOBSCOTCH-PD-programmet
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 - 75 år
- Diagnos av Parkinsons sjukdom per deltagares leverantör
- Läskunnig, engelsktalande med årskurs 12 eller motsvarande inom utbildning
- Självrapporterade kognitiva/minnessvårigheter
- Telefon och internetuppkoppling
Exklusions kriterier:
- Kognitiv dysfunktion som utesluter deltagande i att ge informerat samtycke
- Betydande synnedsättning som hindrar läsning eller skrivning
- Ingen pålitlig telefon- eller internetåtkomst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PD-deltagare med kognitiv dysfunktion
Deltagarna kommer att få HOBSCOTCH-PD-interventionen som består av 1:1-sessioner levererade en gång i veckan inklusive:
|
HOBSCOTCH är ett hembaserat självförvaltningsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hindren för tillgång till vård minimeras.
Programmet är baserat på Problem Solving Therapy (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensatoriska mekanismer för att hjälpa till att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten.
HOBSCOTCH-PD är en anpassning av HOBSCOTCH-programmet för personer med PD och inkluderar utbildning om Parkinsons sjukdom och kognition i utbildningsmodulen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet mätt genom att jämföra PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) poäng före och efter HOBSCOTCH-PD intervention.
Tidsram: Baslinje (pre-HOBSCOTCH-PD) och post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 veckor senare.
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) är ett 39-objekt validerat, patientrapporterat mått på livskvalitet.
Frågeformuläret bedömer hur ofta personer med PD upplever svårigheter inom åtta dimensioner av det dagliga livet, inklusive relationer, sociala situationer och kommunikation, samt effekten av Parkinsons på specifika dimensioner av funktion och välbefinnande.
Dimensionspoängen kodas på en skala från 0 (perfekt hälsa som bedöms av åtgärden) till 100 (sämsta hälsa som bedöms av åtgärden).
|
Baslinje (pre-HOBSCOTCH-PD) och post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 veckor senare.
|
|
Förändring i subjektiv kognition mätt genom att jämföra Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function-poäng före och efter HOBSCOTCH-PD-intervention.
Tidsram: Baslinje (pre-HOBSCOTCH-PD) och post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 veckor senare.
|
Underskalan för kognitiv funktion i Neuro-QOL är ett kortfattat validerat verktyg utvecklat av NIH för användning hos patienter med neurologisk sjukdom.
Poäng varierar från 8 till 40, med en högre poäng som indikerar bättre rapporterad kognitiv funktion.
|
Baslinje (pre-HOBSCOTCH-PD) och post-HOBSCOTCH-PD, cirka 9 veckor senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kognitiv dysfunktion
- Parkinsons sjukdom
- Minnesstörningar
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02002270
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .