Chronická spánková deprivace a změny objemu kortikální a hipokampální
7. února 2024 aktualizováno: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
Vztah mezi chronickým nedostatkem spánku a změnami objemu kůry a hipokampu hodnocený pomocí nukleární magnetické rezonance u lékařů prvního roku
Spánek je fyziologický stav, který je nezbytný pro lidský výkon, včetně akademických, pracovních, mezilidských a psychologických aspektů.
Porucha nebo deprivace spánku vede ke ztrátě psychomotorických dovedností a zvýšené asociaci s různými nemocemi.
Proto je zásadní posoudit, jak chronická spánková deprivace ovlivňuje zdravotníky, kteří pracují na dlouhé směny, včetně těch, kteří byli přiděleni během školení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zjistit, zda existuje souvislost mezi chronickou spánkovou deprivací a změnami objemu kůry a hipokampu, hodnocenými nukleární magnetickou rezonancí, u rezidentů prvního ročníku medicíny zařazených do oddělení vysoce specializované lékařské jednotky, speciální nemocnice č. 1, Národní lékařské centrum Bajío, po dobu 2 měsíců po jejich přijetí.
Materiály a metody: Jedná se o retrospektivní kohortovou studii pacientů prvního ročníku na UMAE T1 s vypočtenou velikostí vzorku 37 pacientů. Výsledky jsou prezentovány pomocí deskriptivní statistiky s průměrem a směrodatnou odchylkou nebo mediánem s intervaly spolehlivosti v závislosti na typu proměnné. Vztah mezi hodnotami MRI a spánkovou deprivací bude posuzován pomocí Pearsonova korelačního koeficientu nebo jeho neparametrického ekvivalentu.
Etická hlediska: Studie bude provedena s informovaným souhlasem pacientů v souladu s obecným zákonem o zdraví o výzkumu a Helsinskou deklarací z roku 1975. Riziko spojené s touto studií je více než minimální.
Zdroje: Studie magnetické rezonance budou prováděny na High Speciality Medical Unit, Special Hospital No. 1, National Medical Center of Bajio, pod dohledem přidružených lékařů specializovaných v oboru radiologie a čtvrtým rokem rezidentů v diagnostickém a terapeutickém zobrazování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hilda E Macias, PhD
- Telefonní číslo: 3411152164
- E-mail: liz_2787@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni lékaři prvního ročníku přijatí na naše nemocniční oddělení, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou informováni o účelu studie a po podepsání informovaného souhlasu podstoupí zobrazení kraniální magnetickou rezonancí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví rezidentní lékaři přidělení k High Speciality Medical Unit, Hospital de Especialidades č. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti, kteří za posledních 24 hodin požili kofein, nikotin nebo alkohol.
- Pacienti s poruchami spánku, kteří vykazují skóre vyšší než 5 v počátečním hodnocení Pittsburghského indexu kvality spánku.
- Pacienti s psychiatrickou léčbou.
- Pacienti užívající léky, které zasahují do bdělého stavu.
- Pacienti se zneužíváním drog (marihuana, kokain atd.).
- Pacienti s klaustrofobií.
- Pacienti s kovovými implantáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři prvního ročníku
Všichni klienti prvního ročníku, kteří nastoupí na naše oddělení pro jakoukoli z různých specializací, podstoupí skenování nukleární magnetickou rezonancí před zahájením směny a kontrolní sken po 2 měsících pobytu, aby se vyhodnotilo, zda existuje souvislost mezi chronickou spánkovou deprivací a změnami v kortikální a objem hipokampu.
|
Mozková nukleární magnetická rezonance před začátkem směn a kontrola 2 měsíce po zahájení rezidence k posouzení, zda existuje souvislost mezi chronickou spánkovou deprivací a změnami objemu kůry a hipokampu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu hippocampu.
Časové okno: 2 měsíce
|
Objem hipokampu se získá pomocí tří rovin vizualizace T1-vážených obrazů v objemových sekvencích.
Objemová analýza bude provedena pomocí volBrain a bude vykazována v cm3.
|
2 měsíce
|
|
Změna kortikální volumetrie
Časové okno: 2 měsíce
|
Kortikální objem se získá pomocí tří rovin vizualizace T1-vážených obrazů v objemových sekvencích.
Objemová analýza bude provedena pomocí volBrain a bude vykazována v cm3.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
26. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .