- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260280
Хроническая депривация сна и изменения объема коры и гиппокампа
Взаимосвязь между хронической депривацией сна и изменениями объема коры и гиппокампа по данным ядерного магнитного резонанса у ординаторов первого курса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: определить, существует ли связь между хронической депривацией сна и изменениями объема коры и гиппокампа, оцениваемых методом ядерного магнитного резонанса, у ординаторов первого курса ВМП Специализированной больницы № 1 Национального медицинского центра. Бахио в течение 2 месяцев после их поступления.
Материалы и методы: Это ретроспективное когортное исследование ординаторов первого курса UMAE T1 с расчетным размером выборки 37 пациентов. Результаты представлены с использованием описательной статистики со средним и стандартным отклонением или медианой с доверительными интервалами, в зависимости от типа переменной. Связь между показателями МРТ и депривацией сна будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции Пирсона или его непараметрического эквивалента.
Этические соображения: исследование будет проводиться с информированного согласия пациентов в соответствии с Общим законом о здравоохранении и Хельсинкской декларацией 1975 года. Риск, связанный с этим исследованием, более чем минимален.
Ресурсы: Магнитно-резонансные исследования будут проводиться в специализированном медицинском отделении специализированной больницы № 1 Национального медицинского центра Бахио под наблюдением аффилированных врачей, специализирующихся в области радиологии и ординаторов четвертого года обучения в области диагностической и терапевтической визуализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hilda E Macias, PhD
- Номер телефона: 3411152164
- Электронная почта: liz_2787@hotmail.com
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Мексика, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новые врачи-ординаторы, назначенные в отделение высокоспециализированной медицинской помощи Больницы специального назначения № 1 Национального медицинского центра Дель Бахио.
Критерий исключения:
- - Пациенты, принимавшие кофеин, никотин или алкоголь за последние 24 часа.
- Пациенты с нарушениями сна, получившие оценку более 5 баллов при первоначальной оценке Питтсбургского индекса качества сна.
- Больные, находящиеся на психиатрическом лечении.
- Пациенты, принимающие лекарства, которые действуют в состоянии бодрствования.
- Пациенты, злоупотребляющие наркотиками (марихуана, кокаин и т. д.).
- Больные клаустрофобией.
- Пациенты с металлическими имплантатами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские ординаторы первого курса
Все ординаторы первого курса, поступающие в наше отделение по любой из специальностей, будут проходить сканирование ядерного магнитного резонанса перед началом смены и контрольное сканирование через 2 месяца после ординатуры, чтобы оценить, существует ли связь между хроническим лишением сна и изменениями в корковых и объем гиппокампа.
|
Церебральный ядерный магнитный резонанс до начала смены и контрольный через 2 месяца после начала ординатуры для оценки наличия связи между хронической депривацией сна и изменениями объема коры и гиппокампа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема гиппокампа.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Объем гиппокампа получается с использованием трех плоскостей визуализации Т1-взвешенных изображений в объемных последовательностях.
Объемный анализ будет выполняться с использованием volBrain и будет представлен в см3.
|
2 месяца
|
|
Изменение объема коры
Временное ограничение: 2 месяца
|
Объем коры получают с использованием трех плоскостей визуализации Т1-взвешенных изображений в объемных последовательностях.
Объемный анализ будет выполняться с использованием volBrain и будет представлен в см3.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .