- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260280
Chronisch slaaptekort en veranderingen in het corticale en hippocampale volume
Relatie tussen chronisch slaapgebrek en veranderingen in het corticale en hippocampale volume beoordeeld door nucleaire magnetische resonantie bij eerstejaars medische assistenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Bepalen of er een verband bestaat tussen chronisch slaapgebrek en veranderingen in het corticale en hippocampale volume, beoordeeld aan de hand van nucleaire magnetische resonantie, bij eerstejaars geneeskundestudenten toegewezen aan de High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital No. 1, National Medical Center van Bajío, gedurende een periode van twee maanden na hun toelating.
Materialen en methoden: Dit is een retrospectief cohortonderzoek onder eerstejaars bewoners van UMAE T1, met een berekende steekproefomvang van 37 patiënten. De resultaten worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken met gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan met betrouwbaarheidsintervallen, afhankelijk van het type variabele. De relatie tussen MRI-waarden en slaapgebrek zal worden beoordeeld met behulp van de Pearson-correlatiecoëfficiënt of het niet-parametrische equivalent daarvan.
Ethische overwegingen: Het onderzoek zal worden uitgevoerd met de geïnformeerde toestemming van de patiënten, in overeenstemming met de Algemene Gezondheidswet op Onderzoek en de Verklaring van Helsinki van 1975. Het risico dat aan dit onderzoek is verbonden, is meer dan minimaal.
Hulpmiddelen: Magnetische resonantiestudies zullen worden uitgevoerd bij de Hoge Specialistische Medische Eenheid, Speciaal Ziekenhuis nr. 1, Nationaal Medisch Centrum van Bajio, onder toezicht van aangesloten artsen die gespecialiseerd zijn op het gebied van radiologie en een vierdejaars arts in Diagnostische en Therapeutische Beeldvorming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hilda E Macias, PhD
- Telefoonnummer: 3411152164
- E-mail: liz_2787@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe huisartsen toegewezen aan de hoge specialistische medische eenheid, Hospital de Especialidades nr. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten die de afgelopen 24 uur cafeïne, nicotine of alcohol hebben ingenomen.
- Patiënten met slaapstoornissen die een score hoger dan 5 hebben bij de initiële beoordeling van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
- Patiënten met psychiatrische behandeling.
- Patiënten die medicijnen innemen die ingrijpen in de wakkere toestand.
- Patiënten met drugsmisbruik (marihuana, cocaïne, enz.).
- Patiënten met claustrofobie.
- Patiënten met metalen implantaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerstejaars geneeskundestudenten
Alle eerstejaarsstudenten die onze afdeling binnenkomen voor een van de verschillende specialismen zullen een nucleaire magnetische resonantiescan ondergaan voordat ze aan hun diensten beginnen, en een controlescan twee maanden na hun verblijf om te beoordelen of er een verband bestaat tussen chronisch slaapgebrek en veranderingen in de corticale en hersenfuncties. hippocampus volume.
|
Cerebrale Nucleaire Magnetische Resonantie vóór het begin van de diensten en een controle 2 maanden na het begin van de residentie om te evalueren of er een verband bestaat tussen chronisch slaapgebrek en veranderingen in het corticale en hippocampale volume.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de hippocampale volumetrie.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het volume van de hippocampus wordt verkregen met behulp van de drie visualisatievlakken van T1-gewogen beelden in volumetrische sequenties.
Volumetrische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van volBrain en zal worden gerapporteerd in cm3.
|
2 maanden
|
|
Verandering in corticale volumetrie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het corticale volume wordt verkregen met behulp van de drie visualisatievlakken van T1-gewogen beelden in volumetrische sequenties.
Volumetrische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van volBrain en zal worden gerapporteerd in cm3.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .