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Privazione cronica del sonno e cambiamenti nel volume corticale e ippocampale

7 febbraio 2024 aggiornato da: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Relazione tra deprivazione cronica del sonno e cambiamenti nel volume corticale e ippocampale valutati mediante risonanza magnetica nucleare negli specializzandi di medicina del primo anno

Il sonno è uno stato fisiologico essenziale per le prestazioni umane, compresi gli aspetti accademici, lavorativi, interpersonali e psicologici. L'interruzione o la privazione del sonno porta ad una perdita delle capacità psicomotorie e ad una maggiore associazione con varie malattie. Pertanto, è fondamentale valutare in che modo la privazione cronica del sonno influisce sugli specializzandi medici che lavorano su turni lunghi, compresi quelli assegnati durante la loro formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: determinare se esiste un'associazione tra deprivazione cronica del sonno e cambiamenti nel volume corticale e ippocampale, valutati mediante risonanza magnetica nucleare, negli specializzandi del primo anno assegnati all'Unità medica di alta specialità, Ospedale specializzato n. 1, Centro medico nazionale di Bajío, durante un periodo di 2 mesi dopo la loro ammissione.

Materiali e metodi: questo è uno studio di coorte retrospettivo sui residenti del primo anno presso l'UMAE T1, con una dimensione del campione calcolata di 37 pazienti. I risultati vengono presentati utilizzando statistiche descrittive con media e deviazione standard o mediana con intervalli di confidenza, a seconda del tipo di variabile. La relazione tra i valori della risonanza magnetica e la privazione del sonno sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson o il suo equivalente non parametrico.

Considerazioni etiche: lo studio sarà condotto con il consenso informato dei pazienti in conformità con la legge sanitaria generale sulla ricerca e la Dichiarazione di Helsinki del 1975. Il rischio associato a questo studio è più che minimo.

Risorse: gli studi di risonanza magnetica saranno eseguiti presso l'Unità medica di alta specialità, Ospedale specializzato n. 1, Centro medico nazionale di Bajio, sotto la supervisione di medici affiliati specializzati nel campo della radiologia e un residente del quarto anno in imaging diagnostico e terapeutico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Messico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli specializzandi medici del primo anno ricoverati nella nostra unità ospedaliera che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati dello scopo dello studio e, dopo aver firmato il consenso informato, saranno sottoposti a risonanza magnetica cranica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi medici residenti assegnati all'Unità Medica di Alta Specialità, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti che hanno ingerito caffeina, nicotina o alcol nelle ultime 24 ore.
  • Pazienti con disturbi del sonno che presentano un punteggio superiore a 5 nella valutazione iniziale del Pittsburgh Sleep Quality Index.
  • Pazienti in trattamento psichiatrico.
  • Pazienti che ingeriscono farmaci che intervengono nello stato di veglia.
  • Pazienti con abuso di droghe (marijuana, cocaina, ecc.).
  • Pazienti con claustrofobia.
  • Pazienti con impianti metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Specializzati in medicina del primo anno
Tutti i residenti del primo anno che entrano nel nostro dipartimento per una qualsiasi delle diverse specialità saranno sottoposti a una risonanza magnetica nucleare prima di iniziare il turno e a una scansione di controllo a 2 mesi dall'inizio della residenza per valutare se esiste un'associazione tra privazione cronica del sonno e cambiamenti nella corteccia e nel cervello. volume dell'ippocampo.
Test diagnostico: Risonanza magnetica nucleare cerebrale
Risonanza Magnetica Nucleare Cerebrale prima dell'inizio dei turni e un controllo 2 mesi dopo l'inizio della residenza per valutare se esiste un'associazione tra deprivazione cronica di sonno e cambiamenti del volume corticale e ippocampale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella volumetria dell'ippocampo.
Lasso di tempo: Due mesi
Il volume dell'ippocampo è ottenuto utilizzando i tre piani di visualizzazione delle immagini pesate in T1 in sequenze volumetriche. L'analisi volumetrica verrà eseguita utilizzando volBrain e sarà riportata in cm3.
Due mesi
Cambiamento nella volumetria corticale
Lasso di tempo: Due mesi
Il volume corticale è ottenuto utilizzando i tre piani di visualizzazione delle immagini pesate in T1 in sequenze volumetriche. L'analisi volumetrica verrà eseguita utilizzando volBrain e sarà riportata in cm3.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

26 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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