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Privación crónica del sueño y cambios en el volumen cortical y del hipocampo

7 de febrero de 2024 actualizado por: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Relación entre la privación crónica del sueño y los cambios en el volumen cortical y del hipocampo evaluados por resonancia magnética nuclear en residentes médicos de primer año

El sueño es un estado fisiológico esencial para el desempeño humano, incluidos los aspectos académicos, ocupacionales, interpersonales y psicológicos. La interrupción o privación del sueño conduce a una pérdida de habilidades psicomotoras y a una mayor asociación con diversas enfermedades. Por lo tanto, es fundamental evaluar cómo la privación crónica del sueño afecta a los médicos residentes que trabajan en turnos largos, incluidos los asignados durante su formación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Determinar si existe asociación entre la privación crónica del sueño y los cambios en el volumen cortical y del hipocampo, evaluados mediante resonancia magnética nuclear, en médicos residentes de primer año adscritos a la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades No. 1 del Centro Médico Nacional. del Bajío, durante un período de 2 meses después de su ingreso.

Materiales y Métodos: Se trata de un estudio de cohorte retrospectivo de residentes de primer año en la UMAE T1, con un tamaño de muestra calculado de 37 pacientes. Los resultados se presentan mediante estadística descriptiva con media y desviación estándar o mediana con intervalos de confianza, según el tipo de variable. La relación entre los valores de resonancia magnética y la privación de sueño se evaluará mediante el coeficiente de correlación de Pearson o su equivalente no paramétrico.

Consideraciones éticas: El estudio se realizará con el consentimiento informado de los pacientes de acuerdo con la Ley General de Salud en Materia de Investigación y la Declaración de Helsinki de 1975. El riesgo asociado con este estudio es más que mínimo.

Recursos: Los estudios de resonancia magnética se realizarán en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades No. 1, Centro Médico Nacional del Bajío, bajo la supervisión de médicos afiliados especialistas en el campo de la radiología y un residente de cuarto año en Imagenología Diagnóstica y Terapéutica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hilda E Macias, PhD
  • Número de teléfono: 3411152164
  • Correo electrónico: liz_2787@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los médicos residentes de primer año ingresados ​​en nuestra unidad hospitalaria que cumplan con los criterios de inclusión serán informados del propósito del estudio y, previa firma del consentimiento informado, se les realizará una resonancia magnética craneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevos médicos residentes adscritos a la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.

Criterio de exclusión:

  • - Pacientes que hayan ingerido cafeína, nicotina o alcohol en las últimas 24 horas.
  • Pacientes con trastornos del sueño que presenten una puntuación superior a 5 en la evaluación inicial del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
  • Pacientes con tratamiento psiquiátrico.
  • Pacientes que ingieren medicamentos que intervienen en el estado de vigilia.
  • Pacientes con abuso de drogas (marihuana, cocaína, etc.).
  • Pacientes con claustrofobia.
  • Pacientes con implantes metálicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Residentes médicos de primer año.
A todos los residentes de primer año que ingresen a nuestro departamento por cualquiera de las diferentes especialidades se les realizará una resonancia magnética nuclear antes de iniciar sus turnos y una exploración de control a los 2 meses de su residencia para evaluar si existe asociación entre la privación crónica del sueño y cambios en la función cortical y Volumen del hipocampo.
Resonancia Magnética Nuclear Cerebral antes del inicio de los turnos y un control a los 2 meses del inicio de la residencia para evaluar si existe asociación entre la privación crónica del sueño y cambios en el volumen cortical e hipocámpico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la volumetría del hipocampo.
Periodo de tiempo: 2 meses
El volumen del hipocampo se obtiene mediante los tres planos de visualización de imágenes potenciadas en T1 en secuencias volumétricas. El análisis volumétrico se realizará utilizando volBrain y se informará en cm3.
2 meses
Cambio en la volumetría cortical.
Periodo de tiempo: 2 meses
El volumen cortical se obtiene mediante los tres planos de visualización de imágenes potenciadas en T1 en secuencias volumétricas. El análisis volumétrico se realizará utilizando volBrain y se informará en cm3.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

26 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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