- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260280
Kronisk sömnbrist och förändringar i kortikal och hippocampus volym
Förhållandet mellan kronisk sömnbrist och förändringar i kortikal och hippocampus volym bedömd av kärnmagnetisk resonans hos förstaårsläkare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att avgöra om det finns ett samband mellan kronisk sömnbrist och förändringar i kortikal och hippocampus volym, bedömd med kärnmagnetisk resonans, hos förstaårsmedicinska invånare som tilldelats High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital nr. 1, National Medical Center av Bajío, under en period av 2 månader efter deras antagning.
Material och metoder: Detta är en retrospektiv kohortstudie av förstaårsboende vid UMAE T1, med en beräknad urvalsstorlek på 37 patienter. Resultaten presenteras med hjälp av beskrivande statistik med medelvärde och standardavvikelse eller median med konfidensintervall, beroende på typ av variabel. Sambandet mellan MRT-värden och sömnbrist kommer att bedömas med hjälp av Pearsons korrelationskoefficient eller dess icke-parametriska motsvarighet.
Etiska överväganden: Studien kommer att genomföras med informerat samtycke från patienterna i enlighet med den allmänna hälsolagen om forskning och Helsingforsdeklarationen från 1975. Risken förknippad med denna studie är mer än minimal.
Resurser: Magnetisk resonansstudier kommer att utföras vid högspecialitetsmedicinska enheten, specialsjukhus nr. 1, National Medical Center i Bajio, under överinseende av anslutna läkare som specialiserar sig inom radiologi och en fjärdeårsbo i diagnostisk och terapeutisk bildbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hilda E Macias, PhD
- Telefonnummer: 3411152164
- E-post: liz_2787@hotmail.com
Studieorter
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya bosatta läkare tilldelade högspecialmedicinska enheten, Hospital de Especialidades nr. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Exklusions kriterier:
- - Patienter som har fått i sig koffein, nikotin eller alkohol under de senaste 24 timmarna.
- Patienter med sömnstörningar som uppvisar en poäng högre än 5 i den första bedömningen av Pittsburgh Sleep Quality Index.
- Patienter med psykiatrisk behandling.
- Patienter som får i sig mediciner som ingriper i vaket tillstånd.
- Patienter med drogmissbruk (marijuana, kokain, etc.).
- Patienter med klaustrofobi.
- Patienter med metallimplantat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första årets läkare
Alla förstaårsbor som kommer in på vår avdelning för någon av de olika specialiteterna kommer att genomgå en kärnmagnetisk resonansskanning innan de påbörjar sina skift och en kontrollskanning två månader in i sin vistelse för att utvärdera om det finns ett samband mellan kronisk sömnbrist och förändringar i kortikala och hippocampus volym.
|
Cerebral Nuclear Magnetic Resonance före start av skift och en kontroll 2 månader efter start av residency för att utvärdera om det finns ett samband mellan kronisk sömnbrist och förändringar i kortikal och hippocampus volym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Hippocampus volym.
Tidsram: 2 månader
|
Hippocampusvolymen erhålls med hjälp av de tre planen för visualisering av T1-viktade bilder i volymetriska sekvenser.
Volumetrisk analys kommer att utföras med volBrain och kommer att rapporteras i cm3.
|
2 månader
|
|
Förändring i kortikal volym
Tidsram: 2 månader
|
Den kortikala volymen erhålls med hjälp av de tre planen för visualisering av T1-vägda bilder i volymetriska sekvenser.
Volumetrisk analys kommer att utföras med volBrain och kommer att rapporteras i cm3.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .