- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260280
Privation chronique de sommeil et modifications du volume cortical et hippocampique
Relation entre la privation chronique de sommeil et les modifications du volume cortical et hippocampique évaluées par résonance magnétique nucléaire chez les résidents en médecine de première année
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer s'il existe une association entre la privation chronique de sommeil et les modifications du volume cortical et hippocampique, évaluées par résonance magnétique nucléaire, chez les résidents en médecine de première année affectés à l'unité médicale hautement spécialisée de l'hôpital spécialisé n° 1 du Centre médical national. de Bajío, pendant une période de 2 mois après leur admission.
Matériels et méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de résidents de première année à l'UMAE T1, avec un échantillon calculé de 37 patients. Les résultats sont présentés à l'aide de statistiques descriptives avec moyenne et écart type ou médiane avec intervalles de confiance, selon le type de variable. La relation entre les valeurs de l'IRM et la privation de sommeil sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson ou de son équivalent non paramétrique.
Considérations éthiques : L'étude sera menée avec le consentement éclairé des patients conformément à la loi générale sur la santé sur la recherche et à la Déclaration d'Helsinki de 1975. Le risque associé à cette étude est plus que minime.
Ressources : Des études de résonance magnétique seront réalisées à l'unité médicale de haute spécialité, hôpital spécialisé n°1, Centre médical national de Bajio, sous la supervision de médecins affiliés spécialisés dans le domaine de la radiologie et d'un résident de quatrième année en imagerie diagnostique et thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilda E Macias, PhD
- Numéro de téléphone: 3411152164
- E-mail: liz_2787@hotmail.com
Lieux d'étude
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, Mexique, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux médecins résidents affectés à l'unité médicale de haute spécialité, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Critère d'exclusion:
- - Patients ayant ingéré de la caféine, de la nicotine ou de l'alcool au cours des dernières 24 heures.
- Patients souffrant de troubles du sommeil qui présentent un score supérieur à 5 lors de l'évaluation initiale du Pittsburgh Sleep Quality Index.
- Patients soumis à un traitement psychiatrique.
- Patients ingérant des médicaments qui interviennent à l’état d’éveil.
- Patients toxicomanes (marijuana, cocaïne, etc.).
- Patients souffrant de claustrophobie.
- Patients porteurs d'implants métalliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résidents en médecine de première année
Tous les résidents de première année entrant dans notre département pour l'une des différentes spécialités subiront une analyse par résonance magnétique nucléaire avant de commencer leur quart de travail et une analyse de contrôle 2 mois après le début de leur résidence pour évaluer s'il existe une association entre la privation chronique de sommeil et les modifications des fonctions corticales et cérébrales. volume hippocampique.
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Résonance magnétique nucléaire cérébrale avant le début des quarts de travail et un contrôle 2 mois après le début de la résidence pour évaluer s'il existe une association entre la privation chronique de sommeil et les modifications du volume cortical et hippocampique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la volumétrie hippocampique.
Délai: 2 mois
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Le volume hippocampique est obtenu à l'aide des trois plans de visualisation d'images pondérées T1 en séquences volumétriques.
L'analyse volumétrique sera effectuée à l'aide de volBrain et sera rapportée en cm3.
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2 mois
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Modification de la volumétrie corticale
Délai: 2 mois
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Le volume cortical est obtenu à l'aide des trois plans de visualisation d'images pondérées T1 en séquences volumétriques.
L'analyse volumétrique sera effectuée à l'aide de volBrain et sera rapportée en cm3.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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