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Privation chronique de sommeil et modifications du volume cortical et hippocampique

7 février 2024 mis à jour par: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Relation entre la privation chronique de sommeil et les modifications du volume cortical et hippocampique évaluées par résonance magnétique nucléaire chez les résidents en médecine de première année

Le sommeil est un état physiologique essentiel à la performance humaine, notamment sur les plans scolaire, professionnel, interpersonnel et psychologique. Les perturbations ou la privation de sommeil entraînent une perte des capacités psychomotrices et une association accrue avec diverses maladies. Il est donc essentiel d’évaluer comment la privation chronique de sommeil affecte les résidents en médecine qui effectuent de longs quarts de travail, y compris ceux assignés au cours de leur formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Déterminer s'il existe une association entre la privation chronique de sommeil et les modifications du volume cortical et hippocampique, évaluées par résonance magnétique nucléaire, chez les résidents en médecine de première année affectés à l'unité médicale hautement spécialisée de l'hôpital spécialisé n° 1 du Centre médical national. de Bajío, pendant une période de 2 mois après leur admission.

Matériels et méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de résidents de première année à l'UMAE T1, avec un échantillon calculé de 37 patients. Les résultats sont présentés à l'aide de statistiques descriptives avec moyenne et écart type ou médiane avec intervalles de confiance, selon le type de variable. La relation entre les valeurs de l'IRM et la privation de sommeil sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson ou de son équivalent non paramétrique.

Considérations éthiques : L'étude sera menée avec le consentement éclairé des patients conformément à la loi générale sur la santé sur la recherche et à la Déclaration d'Helsinki de 1975. Le risque associé à cette étude est plus que minime.

Ressources : Des études de résonance magnétique seront réalisées à l'unité médicale de haute spécialité, hôpital spécialisé n°1, Centre médical national de Bajio, sous la supervision de médecins affiliés spécialisés dans le domaine de la radiologie et d'un résident de quatrième année en imagerie diagnostique et thérapeutique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexique, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les résidents en médecine de première année admis dans notre unité hospitalière qui répondent aux critères d'inclusion seront informés du but de l'étude et, après avoir signé le consentement éclairé, subiront une imagerie par résonance magnétique crânienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux médecins résidents affectés à l'unité médicale de haute spécialité, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.

Critère d'exclusion:

  • - Patients ayant ingéré de la caféine, de la nicotine ou de l'alcool au cours des dernières 24 heures.
  • Patients souffrant de troubles du sommeil qui présentent un score supérieur à 5 lors de l'évaluation initiale du Pittsburgh Sleep Quality Index.
  • Patients soumis à un traitement psychiatrique.
  • Patients ingérant des médicaments qui interviennent à l’état d’éveil.
  • Patients toxicomanes (marijuana, cocaïne, etc.).
  • Patients souffrant de claustrophobie.
  • Patients porteurs d'implants métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résidents en médecine de première année
Tous les résidents de première année entrant dans notre département pour l'une des différentes spécialités subiront une analyse par résonance magnétique nucléaire avant de commencer leur quart de travail et une analyse de contrôle 2 mois après le début de leur résidence pour évaluer s'il existe une association entre la privation chronique de sommeil et les modifications des fonctions corticales et cérébrales. volume hippocampique.
Résonance magnétique nucléaire cérébrale avant le début des quarts de travail et un contrôle 2 mois après le début de la résidence pour évaluer s'il existe une association entre la privation chronique de sommeil et les modifications du volume cortical et hippocampique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la volumétrie hippocampique.
Délai: 2 mois
Le volume hippocampique est obtenu à l'aide des trois plans de visualisation d'images pondérées T1 en séquences volumétriques. L'analyse volumétrique sera effectuée à l'aide de volBrain et sera rapportée en cm3.
2 mois
Modification de la volumétrie corticale
Délai: 2 mois
Le volume cortical est obtenu à l'aide des trois plans de visualisation d'images pondérées T1 en séquences volumétriques. L'analyse volumétrique sera effectuée à l'aide de volBrain et sera rapportée en cm3.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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