- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260280
Krooninen univaje ja muutokset aivokuoren ja hippokampuksen tilavuudessa
Kroonisen univajeen ja aivokuoren ja hippokampuksen tilavuuden muutosten välinen suhde ydinmagneettisella resonanssilla arvioituna ensimmäisen vuoden lääketieteen asukkailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää, onko kroonisen unen puutteen ja aivokuoren ja hippokampuksen tilavuuden muutosten välillä yhteyttä ydinmagneettisella resonanssilla arvioitujen ensimmäisen vuoden lääketieteen asukkaiden korkean erikoissairaalan yksikköön, erikoissairaala nro 1, National Medical Center. Bajíosta kahden kuukauden ajan heidän maahantulonsa jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus UMAE T1:n ensimmäisen vuoden asukkaista, ja laskennallinen otoskoko on 37 potilasta. Tulokset esitetään kuvaavia tilastoja käyttäen keski- ja keskihajonnalla tai mediaanilla luottamusvälillä muuttujan tyypistä riippuen. MRI-arvojen ja univajeen välinen suhde arvioidaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa tai sen ei-parametrista ekvivalenttia.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus suoritetaan potilaiden tietoisella suostumuksella yleisen tutkimuslain ja vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukaisesti. Tähän tutkimukseen liittyvä riski on enemmän kuin minimaalinen.
Resurssit: Magneettiresonanssitutkimukset suoritetaan High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital No. 1, National Medical Center of Bajio radiologian alaan erikoistuneiden lääkäreiden ja neljännen vuoden diagnostisessa ja terapeuttisessa kuvantamisessa työskentelevien lääkäreiden valvonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilda E Macias, PhD
- Puhelinnumero: 3411152164
- Sähköposti: liz_2787@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet lääkärit nimitetty High Specialty Medical Unit, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, jotka ovat nauttineet kofeiinia, nikotiinia tai alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana.
- Potilaat, joilla on unihäiriöitä ja joiden Pittsburghin unen laatuindeksin alustavassa arvioinnissa on yli 5.
- Psykiatrisessa hoidossa olevat potilaat.
- Potilaat, jotka nauttivat lääkkeitä, jotka vaikuttavat valveillaoloon.
- Potilaat, jotka käyttävät huumeita (marihuana, kokaiini jne.).
- Potilaat, joilla on klaustrofobia.
- Potilaat, joilla on metalliset implantit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ensimmäisen vuoden lääkäriasukkaat
Kaikille ensimmäisen vuoden asukkaille, jotka tulevat osastollemme mille tahansa erikoisalalle, tehdään ydinmagneettinen resonanssikuvaus ennen vuoronsa aloittamista ja kontrolliskannaus 2 kuukautta residenssinsä jälkeen sen arvioimiseksi, onko kroonisen unen puutteen ja aivokuoren muutosten välillä yhteyttä. hippokampuksen tilavuus.
|
Aivojen ydinmagneettinen resonanssi ennen vuorojen alkua ja kontrolli 2 kuukautta residenssin alkamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida onko kroonisen univajeen ja aivokuoren ja hippokampuksen tilavuuden muutosten välillä yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hippokampuksen tilavuuden muutos.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hippokampuksen tilavuus saadaan käyttämällä kolmea T1-painotettujen kuvien visualisointitasoa volumetrisissa sekvensseissä.
Volumetrinen analyysi suoritetaan volBrainilla ja raportoidaan cm3:nä.
|
2 kuukautta
|
Muutos aivokuoren tilavuudessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kortikaalinen tilavuus saadaan käyttämällä kolmea T1-painotettujen kuvien visualisointitasoa volumetrisissa sekvensseissä.
Volumetrinen analyysi suoritetaan volBrainilla ja raportoidaan cm3:nä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unenpuute
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Aivojen ydinmagneettinen resonanssi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisEturauhasen karsinoomaYhdysvallat