- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06260280
Krónikus alváshiány és változások az agykérgi és a hippocampális térfogatban
A krónikus alváshiány és a kortikális és a hippocampális térfogat változásai közötti kapcsolat a magmágneses rezonanciával értékelve első éves orvosi rezidenseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a krónikus alváshiány és a magmágneses rezonanciával értékelt kortikális és hippocampális térfogatváltozások között az Országos Egészségügyi Központ 1. számú szakkórházának High Specialty Medical Unit első éves orvosi rezidenseinél. Bajío, a felvételt követő 2 hónapon belül.
Anyagok és módszerek: Ez egy retrospektív kohorsz-vizsgálat az UMAE T1 elsőéves rezidenseinek bevonásával, 37 beteg számított mintájával. Az eredményeket a változó típusától függően leíró statisztikák segítségével mutatjuk be, átlaggal és szórással vagy mediánnal, konfidenciaintervallumokkal. Az MRI-értékek és az alvásmegvonás közötti kapcsolatot a Pearson-féle korrelációs együttható vagy annak nem paraméteres ekvivalense segítségével értékelik.
Etikai megfontolások: A vizsgálatot a betegek tájékozott beleegyezésével végzik el az általános egészségügyi kutatási törvénynek és az 1975-ös Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően. A tanulmányhoz kapcsolódó kockázat több mint minimális.
Források: Mágneses rezonancia vizsgálatokat végeznek a Bajio National Medical Center 1. számú szakkórházának High Specialty Medical Unitjában, radiológia területére szakosodott társorvosok és egy negyedik éves diagnosztikai és terápiás képalkotó rezidens felügyelete mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hilda E Macias, PhD
- Telefonszám: 3411152164
- E-mail: liz_2787@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexikó, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új rezidens orvosok a High Specialty Medical Unit, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío intézetbe.
Kizárási kritériumok:
- - Azok a betegek, akik az elmúlt 24 órában koffeint, nikotint vagy alkoholt fogyasztottak.
- Alvászavarban szenvedő betegek, akik a Pittsburgh-i alvásminőségi index kezdeti értékelése során 5-nél nagyobb pontszámot mutatnak.
- Pszichiátriai kezelés alatt álló betegek.
- Azok a betegek, akik éber állapotban beavatkozó gyógyszereket fogyasztanak.
- Kábítószerrel visszaélő betegek (marihuána, kokain stb.).
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek.
- Fém implantátummal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Első éves orvosi rezidensek
Minden elsőéves rezidens, aki bármely szakterületre jelentkezik osztályunkra, a műszak megkezdése előtt mágneses magrezonancia vizsgálatnak vetik alá, majd 2 hónappal a rezidencia megkezdése után egy kontrollvizsgálaton, hogy felmérjék, van-e összefüggés a krónikus alváshiány és az agykérgi és hippocampális térfogat.
|
Agyi nukleáris mágneses rezonancia a műszakok kezdete előtt és kontroll 2 hónappal a rezidens időszak kezdete után, hogy felmérjék, van-e összefüggés a krónikus alváshiány és a kérgi és hippocampális térfogat változása között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hippokampusz térfogatában.
Időkeret: 2 hónap
|
A hippocampális térfogatot a T1-súlyozott képek térfogati szekvenciákban történő megjelenítésének három síkjával kapjuk meg.
A térfogati elemzést a volBrain segítségével végezzük, és cm3-ben adjuk meg.
|
2 hónap
|
Változás a kérgi térfogatban
Időkeret: 2 hónap
|
A kérgi térfogatot a T1-súlyozott képek térfogati szekvenciákban történő megjelenítésének három síkjával kapjuk meg.
A térfogati elemzést a volBrain segítségével végezzük, és cm3-ben adjuk meg.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok