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Chronischer Schlafmangel und Veränderungen im kortikalen und Hippocampusvolumen

7. Februar 2024 aktualisiert von: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Zusammenhang zwischen chronischem Schlafentzug und Veränderungen des kortikalen und Hippocampusvolumens, beurteilt durch Kernspinresonanz bei Assistenzärzten im ersten Jahr

Schlaf ist ein physiologischer Zustand, der für die menschliche Leistungsfähigkeit, einschließlich akademischer, beruflicher, zwischenmenschlicher und psychologischer Aspekte, von wesentlicher Bedeutung ist. Schlafstörungen oder -entzug führen zu einem Verlust psychomotorischer Fähigkeiten und einer verstärkten Assoziation mit verschiedenen Krankheiten. Daher ist es wichtig zu beurteilen, wie sich chronischer Schlafmangel auf medizinische Assistenzärzte auswirkt, die lange Schichten arbeiten, einschließlich derjenigen, die während ihrer Ausbildung zugewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Feststellung, ob ein Zusammenhang zwischen chronischem Schlafentzug und Veränderungen des kortikalen und Hippocampusvolumens besteht, beurteilt durch Kernspinresonanz, bei Assistenzärzten im ersten Jahr, die der High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital No. 1, National Medical Center, zugewiesen sind von Bajío, während eines Zeitraums von 2 Monaten nach ihrer Zulassung.

Materialien und Methoden: Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie an Erstsemester-Bewohnern der UMAE T1 mit einer berechneten Stichprobengröße von 37 Patienten. Die Ergebnisse werden je nach Art der Variablen mithilfe deskriptiver Statistiken mit Mittelwert und Standardabweichung oder Median mit Konfidenzintervallen dargestellt. Der Zusammenhang zwischen MRT-Werten und Schlafmangel wird anhand des Pearson-Korrelationskoeffizienten oder seines nichtparametrischen Äquivalents beurteilt.

Ethische Überlegungen: Die Studie wird mit der informierten Zustimmung der Patienten gemäß dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz für Forschung und der Helsinki-Erklärung von 1975 durchgeführt. Das mit dieser Studie verbundene Risiko ist mehr als minimal.

Ressourcen: Magnetresonanzstudien werden in der High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital No. 1, National Medical Center of Bajio, unter der Aufsicht von angeschlossenen Ärzten mit Spezialisierung auf dem Gebiet der Radiologie und einem Assistenzarzt im vierten Jahr in diagnostischer und therapeutischer Bildgebung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in unsere Klinik aufgenommenen Assistenzärzte im ersten Studienjahr, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über den Zweck der Studie informiert und nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung einer kranialen Magnetresonanztomographie unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Assistenzärzte der High Specialty Medical Unit, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío, zugewiesen.

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten, die in den letzten 24 Stunden Koffein, Nikotin oder Alkohol zu sich genommen haben.
  • Patienten mit Schlafstörungen, die bei der Erstbewertung des Pittsburgh Sleep Quality Index einen Wert von mehr als 5 aufweisen.
  • Patienten in psychiatrischer Behandlung.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die in den Wachzustand eingreifen.
  • Patienten mit Drogenmissbrauch (Marihuana, Kokain usw.).
  • Patienten mit Klaustrophobie.
  • Patienten mit metallischen Implantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Assistenzärzte im ersten Jahr
Alle Assistenzärzte im ersten Jahr, die unsere Abteilung für eine der verschiedenen Fachrichtungen betreten, werden vor Beginn ihrer Schicht einem Kernspintomographen und zwei Monate nach Beginn ihrer Assistenzzeit einem Kontrollscan unterzogen, um zu beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen chronischem Schlafmangel und Veränderungen der kortikalen und kortikalen Struktur besteht Hippocampusvolumen.
Diagnosetest: Zerebrale Kernspinresonanz
Zerebrale Kernspinresonanz vor Schichtbeginn und eine Kontrolle 2 Monate nach Beginn der Facharztausbildung, um zu beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen chronischem Schlafmangel und Veränderungen des kortikalen und Hippocampusvolumens besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hippocampusvolumetrie.
Zeitfenster: 2 Monate
Das Hippocampusvolumen wird mithilfe der drei Visualisierungsebenen von T1-gewichteten Bildern in volumetrischen Sequenzen ermittelt. Die volumetrische Analyse wird mit volBrain durchgeführt und in cm3 angegeben.
2 Monate
Veränderung der kortikalen Volumetrie
Zeitfenster: 2 Monate
Das kortikale Volumen wird mithilfe der drei Visualisierungsebenen T1-gewichteter Bilder in volumetrischen Sequenzen ermittelt. Die volumetrische Analyse wird mit volBrain durchgeführt und in cm3 angegeben.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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