- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260280
Przewlekły brak snu i zmiany w objętości kory i hipokampa
Związek między chroniczną deprywacją snu a zmianami w objętości kory mózgowej i hipokampu ocenianymi za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego u rezydentów pierwszego roku medycyny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Ustalenie, czy istnieje związek pomiędzy chroniczną deprywacją snu a zmianami w objętości kory mózgowej i hipokampa ocenianymi za pomocą rezonansu magnetycznego jądrowego u rezydentów pierwszego roku medycyny przydzielonych do Oddziału Medycznego Wysokospecjalistycznego Szpitala Specjalistycznego nr 1 Narodowego Centrum Medycznego Bajío, w okresie 2 miesięcy od ich przyjęcia.
Materiały i metody: Jest to retrospektywne badanie kohortowe obejmujące rezydentów pierwszego roku UMAE T1, obliczone na 37 pacjentów. Wyniki prezentowane są za pomocą statystyki opisowej ze średnią i odchyleniem standardowym lub mediany z przedziałami ufności, w zależności od rodzaju zmiennej. Zależność wartości MRI od braku snu będzie oceniana za pomocą współczynnika korelacji Pearsona lub jego nieparametrycznego odpowiednika.
Względy etyczne: Badanie zostanie przeprowadzone za świadomą zgodą pacjentów, zgodnie z Ogólną ustawą zdrowotną o badaniach i Deklaracją Helsińską z 1975 r. Ryzyko związane z tym badaniem jest więcej niż minimalne.
Zasoby: Badania rezonansu magnetycznego będą wykonywane w Oddziale Medycznym Wysokospecjalistycznej Szpitala Specjalistycznego nr 1 Narodowego Centrum Medycznego w Bajio, pod nadzorem lekarzy afiliowanych specjalizujących się w dziedzinie radiologii oraz rezydenta IV roku na kierunku Diagnostyka i Terapeutyka Obrazowa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilda E Macias, PhD
- Numer telefonu: 3411152164
- E-mail: liz_2787@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksyk, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi lekarze rezydentzy przydzieleni do Oddziału Medycznego Wysokiej Specjalizacji Hospital de Especialidades nr 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci, którzy przyjmowali kofeinę, nikotynę lub alkohol w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Pacjenci z zaburzeniami snu, którzy we wstępnej ocenie Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu uzyskali wynik większy niż 5.
- Pacjenci leczeni psychiatrycznie.
- Pacjenci przyjmujący leki działające w stanie czuwania.
- Pacjenci nadużywający narkotyków (marihuana, kokaina itp.).
- Pacjenci z klaustrofobią.
- Pacjenci z metalowymi implantami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rezydenci pierwszego roku medycyny
Wszyscy pensjonariusze pierwszego roku rozpoczynający pracę na naszym oddziale w celu uzyskania dowolnej specjalizacji zostaną poddani badaniu jądrowego rezonansu magnetycznego przed rozpoczęciem zmiany oraz badaniu kontrolnemu po 2 miesiącach pobytu w celu oceny, czy istnieje związek pomiędzy chronicznym brakiem snu a zmianami w korze mózgowej i mózgu. objętość hipokampa.
|
Mózgowy rezonans magnetyczny jądrowy przed rozpoczęciem zmian i kontrola 2 miesiące po rozpoczęciu stażu w celu oceny, czy istnieje związek pomiędzy chronicznym brakiem snu a zmianami w objętości kory mózgowej i hipokampa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wolumetrii hipokampa.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Objętość hipokampa uzyskuje się za pomocą trzech płaszczyzn wizualizacji obrazów T1-zależnych w sekwencjach wolumetrycznych.
Analiza wolumetryczna zostanie przeprowadzona przy użyciu volBrain i będzie podana w cm3.
|
2 miesiące
|
|
Zmiana wolumetrii korowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Objętość korową uzyskuje się za pomocą trzech płaszczyzn wizualizacji obrazów T1-zależnych w sekwencjach wolumetrycznych.
Analiza wolumetryczna zostanie przeprowadzona przy użyciu volBrain i będzie podana w cm3.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .