- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260280
Kronisk søvnmangel og endringer i kortikalt og hippocampusvolum
Forholdet mellom kronisk søvnmangel og endringer i kortikalt og hippocampusvolum vurdert av kjernemagnetisk resonans hos førsteårsmedisinske beboere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å finne ut om det er en assosiasjon mellom kronisk søvnmangel og endringer i kortikalt og hippocampusvolum, vurdert ved kjernemagnetisk resonans, hos førsteårsmedisinske beboere tildelt High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital nr. 1, National Medical Center av Bajío, i løpet av en periode på 2 måneder etter opptak.
Materialer og metoder: Dette er en retrospektiv kohortstudie av førsteårsbeboere ved UMAE T1, med en beregnet utvalgsstørrelse på 37 pasienter. Resultatene presenteres ved hjelp av beskrivende statistikk med gjennomsnitt og standardavvik eller median med konfidensintervall, avhengig av type variabel. Forholdet mellom MR-verdier og søvnmangel vil bli vurdert ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient eller dens ikke-parametriske ekvivalent.
Etiske betraktninger: Studien vil bli utført med informert samtykke fra pasientene i samsvar med den generelle helseloven om forskning og Helsinki-erklæringen av 1975. Risikoen forbundet med denne studien er mer enn minimal.
Ressurser: Magnetisk resonansstudier vil bli utført ved High Speciality Medical Unit, Spesialitetssykehus nr. 1, National Medical Center of Bajio, under tilsyn av tilknyttede leger som spesialiserer seg innen radiologi og en fjerde år bosatt i diagnostisk og terapeutisk bildebehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hilda E Macias, PhD
- Telefonnummer: 3411152164
- E-post: liz_2787@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye fastboende leger tildelt høyspesialistmedisinsk enhet, Hospital de Especialidades nr. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter som har fått i seg koffein, nikotin eller alkohol det siste døgnet.
- Pasienter med søvnforstyrrelser som har en skåre høyere enn 5 i den første vurderingen av Pittsburgh Sleep Quality Index.
- Pasienter med psykiatrisk behandling.
- Pasienter som inntar medisiner som griper inn i våken tilstand.
- Pasienter med narkotikamisbruk (marihuana, kokain, etc.).
- Pasienter med klaustrofobi.
- Pasienter med metalliske implantater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Førsteårs medisinske beboere
Alle førsteårsbeboere som kommer inn på vår avdeling for noen av de forskjellige spesialitetene vil gjennomgå en kjernemagnetisk resonansskanning før de starter vaktene og en kontrollskanning 2 måneder inn i oppholdet for å vurdere om det er en sammenheng mellom kronisk søvnmangel og endringer i kortikale og hippocampus volum.
|
Cerebral Nuclear Magnetic Resonance før start av skiftene og en kontroll 2 måneder etter start av residency for å evaluere om det er en sammenheng mellom kronisk søvnmangel og endringer i kortikalt og hippocampusvolum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Hippocampus volumetri.
Tidsramme: 2 måneder
|
Hippocampusvolumet oppnås ved å bruke de tre planene for visualisering av T1-vektede bilder i volumetriske sekvenser.
Volumetrisk analyse vil bli utført ved bruk av volBrain og vil bli rapportert i cm3.
|
2 måneder
|
|
Endring i kortikal volumetri
Tidsramme: 2 måneder
|
Det kortikale volumet oppnås ved å bruke de tre planene for visualisering av T1-vektede bilder i volumetriske sekvenser.
Volumetrisk analyse vil bli utført ved bruk av volBrain og vil bli rapportert i cm3.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .