- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260280
Kronisk søvnmangel og ændringer i cortical og hippocampus volumen
Forholdet mellem kronisk søvnmangel og ændringer i cortical og hippocampus volumen vurderet ved kernemagnetisk resonans hos førsteårs medicinske beboere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At afgøre, om der er en sammenhæng mellem kronisk søvnmangel og ændringer i cortical og hippocampus volumen, vurderet ved kernemagnetisk resonans, hos førsteårs medicinske beboere tilknyttet High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital No. 1, National Medical Center af Bajío, i en periode på 2 måneder efter deres optagelse.
Materialer og metoder: Dette er et retrospektivt kohortestudie af førsteårs beboere på UMAE T1, med en beregnet stikprøvestørrelse på 37 patienter. Resultater præsenteres ved hjælp af beskrivende statistik med middel- og standardafvigelse eller median med konfidensintervaller, afhængigt af typen af variabel. Forholdet mellem MRI-værdier og søvnmangel vil blive vurderet ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient eller dens ikke-parametriske ækvivalent.
Etiske overvejelser: Undersøgelsen vil blive udført med informeret samtykke fra patienterne i overensstemmelse med den generelle sundhedslov om forskning og Helsinki-erklæringen af 1975. Risikoen forbundet med denne undersøgelse er mere end minimal.
Ressourcer: Magnetisk resonansundersøgelser vil blive udført på High Specialty Medical Unit, Specialty Hospital No. 1, National Medical Center of Bajio, under tilsyn af tilknyttede læger med speciale inden for radiologi og en fjerde år bosiddende i diagnostisk og terapeutisk billeddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hilda E Macias, PhD
- Telefonnummer: 3411152164
- E-mail: liz_2787@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye fastboende læger tilknyttet High Specialty Medical Unit, Hospital de Especialidades No. 1 Centro Médico Nacional Del Bajío.
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter, der har indtaget koffein, nikotin eller alkohol inden for de sidste 24 timer.
- Patienter med søvnforstyrrelser, som har en score højere end 5 i den indledende vurdering af Pittsburgh Sleep Quality Index.
- Patienter med psykiatrisk behandling.
- Patienter, der indtager medicin, der griber ind i vågen tilstand.
- Patienter med stofmisbrug (marihuana, kokain osv.).
- Patienter med klaustrofobi.
- Patienter med metalliske implantater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Førsteårs lægebeboere
Alle førsteårsbeboere, der kommer ind på vores afdeling for nogen af de forskellige specialer, vil gennemgå en kernemagnetisk resonansscanning, før de starter deres vagter og en kontrolscanning 2 måneder inde i deres ophold for at vurdere, om der er en sammenhæng mellem kronisk søvnmangel og ændringer i corticale og hippocampus volumen.
|
Cerebral Nuclear Magnetic Resonance før start af vagterne og en kontrol 2 måneder efter start af opholdet for at vurdere, om der er en sammenhæng mellem kronisk søvnmangel og ændringer i cortical og hippocampus volumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hippocampus volumetri.
Tidsramme: 2 måneder
|
Hippocampus-volumenet opnås ved hjælp af de tre planer for visualisering af T1-vægtede billeder i volumetriske sekvenser.
Volumetrisk analyse vil blive udført ved hjælp af volBrain og vil blive rapporteret i cm3.
|
2 måneder
|
|
Ændring i kortikal volumetri
Tidsramme: 2 måneder
|
Det kortikale volumen opnås ved hjælp af de tre visualiseringsplaner af T1-vægtede billeder i volumetriske sekvenser.
Volumetrisk analyse vil blive udført ved hjælp af volBrain og vil blive rapporteret i cm3.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilda E Macias, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mason GM, Lokhandwala S, Riggins T, Spencer RMC. Sleep and human cognitive development. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101472. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101472. Epub 2021 Mar 13.
- Craven J, McCartney D, Desbrow B, Sabapathy S, Bellinger P, Roberts L, Irwin C. Effects of Acute Sleep Loss on Physical Performance: A Systematic and Meta-Analytical Review. Sports Med. 2022 Nov;52(11):2669-2690. doi: 10.1007/s40279-022-01706-y. Epub 2022 Jun 16.
- Perotta B, Arantes-Costa FM, Enns SC, Figueiro-Filho EA, Paro H, Santos IS, Lorenzi-Filho G, Martins MA, Tempski PZ. Sleepiness, sleep deprivation, quality of life, mental symptoms and perception of academic environment in medical students. BMC Med Educ. 2021 Feb 17;21(1):111. doi: 10.1186/s12909-021-02544-8.
- Baumann Q, Bulaid Y, Van Vliet A, Gabrion A, Klein C, Mertl P. Sleep Deprivation Adversely Impacts Resident Performance for Simulated Arthroscopy. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Jul 9;3(4):e1125-e1132. doi: 10.1016/j.asmr.2021.04.001. eCollection 2021 Aug.
- Dai XJ, Jiang J, Zhang Z, Nie X, Liu BX, Pei L, Gong H, Hu J, Lu G, Zhan Y. Plasticity and Susceptibility of Brain Morphometry Alterations to Insufficient Sleep. Front Psychiatry. 2018 Jun 27;9:266. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00266. eCollection 2018.
- Elvsashagen T, Zak N, Norbom LB, Pedersen PO, Quraishi SH, Bjornerud A, Alnaes D, Doan NT, Malt UF, Groote IR, Westlye LT. Evidence for cortical structural plasticity in humans after a day of waking and sleep deprivation. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:214-223. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.027. Epub 2017 May 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnmangel
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
Kliniske forsøg med Cerebral kernemagnetisk resonans
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPatienter med ultrahøj risiko for psykotisk overgangFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringOxygenering af ekstra kropsmembraner | Dekanuleret i liveFrankrig
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAvanceret hepatocellulært karcinom | Trin III hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Trin IV hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Metastatisk hepatocellulært karcinomForenede Stater