Vliv pooperačního cvičení u pacientů s rakovinou žaludku: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) Studie
10. března 2025 aktualizováno: Yonsei University
Lékařské pokroky zvyšují míru přežití jedinců s rakovinou žaludku.
Rostoucí populace pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku, podtrhuje důležitost zvládání následků a vedlejších účinků souvisejících s léčbou.
Snížená fyzická funkce u pacientů s rakovinou, zejména po operaci rakoviny žaludku, je spojena se zvýšenou úmrtností.
Podstatný pokles fyzické aktivity po operaci přispívá k výraznému snížení kardiorespirační zdatnosti a svalové síly dolních končetin.
Časné pooperační cvičení prokázalo pozitivní výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem, usnadnilo časné propuštění z nemocnice a podpořilo dlouhodobé zotavení.
Existuje však nedostatek výzkumu o účinnosti časného pooperačního cvičení v kontextu rakoviny žaludku.
Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit dopad časného pooperačního cvičení na fyzické funkce po operaci rakoviny žaludku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 19 let nebo starší
- Patologicky diagnostikovaná rakovina žaludku
- Možnost podstoupit radikální resekci (R0)
- Naplánováno pro minimálně invazivní chirurgii (MIS)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Před operací podstoupili chemoterapii a ozařování
- Naplánováno na otevřenou operaci
- Subjekty, které nerozumí nebo nedaly informovaný souhlas
- Pokud se poskytovatel zdravotní péče (lékař primární péče) domnívá, že je pro vás obtížné cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
|
Celkem 4 cvičební zásahy. Dvakrát Cvičební intervence na lůžku: cvičení na oddělení v POD1 a POD2 a Doporučená chůze a strečink. Dvakrát domácí cvičební intervence: po propuštění, Doporučeno 30 minut chůze s nízkou až střední intenzitou a každodenní cvičení s vlastní hmotností denně (150 minut každý týden). a cvičení na dálku 1 týdně. |
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shorts Physical Performance Battery (SPPB)
Časové okno: "1 den před operací", "POD3", "POD 1 měsíc"
|
SPPB je objektivní přístroj pro měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity.
nástroj rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity.
Test zahrnuje tři různé oblasti (chůze, sed--stoj a rovnováha) k posouzení funkční mobility.
|
"1 den před operací", "POD3", "POD 1 měsíc"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2022-0208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .