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El efecto del ejercicio posoperatorio en pacientes con cáncer gástrico: un estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA)

10 de marzo de 2025 actualizado por: Yonsei University
Los avances médicos están mejorando las tasas de supervivencia de las personas con cáncer gástrico. La creciente población de sobrevivientes de cáncer gástrico subraya la importancia de controlar las secuelas y los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. La disminución de la función física en pacientes con cáncer, particularmente después de una cirugía de cáncer gástrico, está relacionada con una mayor mortalidad. La disminución sustancial de la actividad física después de la cirugía contribuye a una reducción notable de la aptitud cardiorrespiratoria y de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores. El ejercicio posoperatorio temprano ha demostrado resultados positivos en pacientes con cáncer colorrectal, facilitando el alta hospitalaria temprana y apoyando la recuperación a largo plazo. Sin embargo, hay escasez de investigaciones sobre la eficacia del ejercicio postoperatorio temprano en el contexto del cáncer gástrico. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del ejercicio posoperatorio temprano en la función física después de una cirugía de cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres adultos de 19 años o más
  2. Cáncer gástrico diagnosticado patológicamente.
  3. Capaz de someterse a resección radical (R0)
  4. Programado para cirugía mínimamente invasiva (MIS)

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas o lactantes
  2. Haber recibido quimioterapia y radiación antes de la cirugía.
  3. Programado para cirugía abierta
  4. Sujetos que no entienden o no han dado su consentimiento informado
  5. Si el proveedor de atención médica (médico de atención primaria) considera que le resulta difícil hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Conductual: ejercicio

Un total de 4 intervenciones de ejercicio.

Intervenciones de ejercicio dos veces para pacientes hospitalizados: ejercicios en la sala en POD1 y POD2, y caminatas y estiramientos recomendados.

Dos intervenciones de ejercicio en el hogar: después del alta, se recomiendan 30 minutos de caminata de intensidad baja a moderada y ejercicios diarios de peso corporal por día (150 minutos cada semana). y ejercicios remotos 1 por semana.
Sin intervención: Grupo de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico de pantalones cortos (SPPB)
Periodo de tiempo: "1 día antes de la cirugía", "POD3", "POD 1mes"
SPPB es un instrumento de medición objetiva del equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y la capacidad funcional. Instrumento de equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y capacidad funcional. La prueba incluye tres dominios diferentes (caminar, sentarse y levantarse y equilibrio) para evaluar la movilidad funcional.
"1 día antes de la cirugía", "POD3", "POD 1mes"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2022-0208

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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