A műtét utáni testmozgás hatása gyomorrákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT)
2025. március 10. frissítette: Yonsei University
Az orvosi fejlesztések javítják a gyomorrákos egyének túlélési arányát.
A gyomorrákot túlélők növekvő populációja hangsúlyozza a kezeléssel összefüggő utóhatások és mellékhatások kezelésének fontosságát.
A rákos betegek fizikai funkcióinak csökkenése, különösen gyomorrákműtét után, összefüggésbe hozható a megnövekedett mortalitással.
A műtét utáni fizikai aktivitás jelentős csökkenése hozzájárul a kardiorespiratorikus fittség és az alsó végtagok izomerejének jelentős csökkenéséhez.
A korai posztoperatív testmozgás pozitív eredményeket mutatott a vastagbélrákos betegeknél, megkönnyítve a korai kórházi hazabocsátást és elősegítve a hosszú távú gyógyulást.
A gyomorrák összefüggésében azonban kevés kutatás folyik a korai posztoperatív gyakorlatok hatékonyságáról.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a korai posztoperatív testmozgás hatását a gyomorrák műtétet követő fizikai funkcióra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak és 19 éves vagy idősebb nők
- Patológiásan diagnosztizált gyomorrák
- Képes radikális reszekcióra (R0)
- Minimálisan invazív műtétre (MIS) tervezett
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- A műtét előtt kemoterápiában és sugárkezelésben részesült
- Nyílt műtétre tervezett
- Azok az alanyok, akik nem értik, vagy nem adtak beleegyező nyilatkozatot
- Ha az egészségügyi szolgáltató (alapellátási orvos) úgy ítéli meg, hogy nehéz Önnek gyakorolnia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
|
Összesen 4 gyakorlati beavatkozás. Kétszer fekvőbeteg gyakorlati beavatkozások: gyakorlatok az osztályon a POD1 és POD2, valamint az ajánlott séta és nyújtás. Kétszeri otthoni testmozgás: elbocsátás után, napi 30 perc alacsony vagy közepes intenzitású gyaloglás és napi testsúlyos gyakorlatok (hetente 150 perc). és távoli gyakorlatok heti 1 alkalommal. |
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Shorts fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: "1 nappal a műtét előtt", "POD3", "POD 1 hónap"
|
Az SPPB egy objektív mérőeszköz az egyensúly, az alsó végtagi erő és a funkcionális kapacitás mérésére.
az egyensúly, az alsó végtag erő és a funkcionális kapacitás eszköze.
A teszt három különböző területet foglal magában (séta, ülő-állás és egyensúly) a funkcionális mobilitás felmérésére.
|
"1 nappal a műtét előtt", "POD3", "POD 1 hónap"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyoung-Il Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2022-0208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .