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胃がん患者における術後運動の効果:ランダム化比較試験(RCT)研究

2025年3月10日 更新者:Yonsei University
医学の進歩により、胃がん患者の生存率は向上しています。 胃がん生存者の人口が増加していることは、治療に関連した後遺症や副作用を管理することの重要性を浮き彫りにしています。 がん患者、特に胃がん手術後の身体機能の低下は、死亡率の増加と関連しています。 術後の身体活動の大幅な低下は、心肺機能と下肢の筋力の顕著な低下につながります。 術後早期の運動は、結腸直腸がん患者において良好な結果を示し、早期の退院を促進し、長期的な回復をサポートします。 しかし、胃がんにおける術後早期の運動の有効性に関する研究は不足しています。 したがって、この研究は、胃がん手術後の身体機能に対する術後早期の運動の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 19歳以上の成人男女
  2. 病理診断された胃がん
  3. 根治的切除が可能(R0)
  4. 低侵襲手術(MIS)の予定

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性
  2. 手術前に化学療法と放射線療法を受けている
  3. 開腹手術の予定
  4. 理解していない、またはインフォームドコンセントを与えていない被験者
  5. 医療従事者(かかりつけ医)が運動が困難と判断した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動会

合計4回の運動介入。

2 回の入院患者の運動介入: POD1 と POD2 での病棟での運動、および推奨されるウォーキングとストレッチ。

2 回の自宅での運動介入: 退院後、1 日あたり 30 分間の低強度から中強度のウォーキングと毎日の自重運動を推奨 (毎週 150 分)。 週に 1 回のリモート演習。

介入なし:いつものケアグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショーツ フィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)
時間枠:「手術1日前」、「POD3」、「POD1ヶ月」
SPPBは、バランス、下肢筋力、機能的能力を客観的に測定する機器です。 バランス、下肢の強さ、機能的能力の道具。 このテストには、機能的可動性を評価するための 3 つの異なる領域 (歩行、座位から立位、バランス) が含まれます。
「手術1日前」、「POD3」、「POD1ヶ月」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hyoung-Il Kim、Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (実際)

2024年7月25日

研究の完了 (実際)

2024年7月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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